399 他に分類されない代謝性医薬品
【医薬品名】アプレミラスト
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「重度の下痢：
重度の下痢があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
られた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
を追記する。
613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
【医薬品名】セフトリアキソンナトリウム水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項の意識障害に関する記載を
「精神神経症状：
意識障害（意識消失、意識レベルの低下等）、痙攣、不随意運動（舞踏病ア
テトーゼ、ミオクローヌス等）があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこ
と。これらの症状は、高度腎障害患者での発現が多数報告されている。」
と改める。