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使用上の注意改訂情報(平成30年8月2日指示分)

399 他に分類されない代謝性医薬品

【医薬品名】アプレミラスト

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「重度の下痢:
   重度の下痢があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
  られた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

を追記する。


613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの

【医薬品名】セフトリアキソンナトリウム水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の意識障害に関する記載を

  「精神神経症状
  意識障害意識消失、意識レベルの低下等)、痙攣、不随意運動(舞踏病ア
  テトーゼ、ミオクローヌス等)があらわれることがあるので、観察を十分に
  行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこ
  と。これらの症状は、高度腎障害患者での発現が多数報告されている。」

と改める。
 

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使用上の注意改訂情報(平成30年8月2日指示分)
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