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使用上の注意改訂情報(平成30年10月23日指示分)

113 抗てんかん剤
117 精神神経用剤

【医薬品名】ラモトリギン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

   「血球貪食症候群:
     血球貪食症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、発
     疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球減少、高フェリチン血症、高トリ
     グリセリド血症、肝機能障害、血液凝固障害等の異常が認められた場合には、
     直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。


を追記する。


399 他に分類されない代謝性医薬品

【医薬品名】セクキヌマブ(遺伝子組換え)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項の「活動期にあるクローン病の患者」の記載を

   「炎症性腸疾患の患者」

と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項に

   「炎症性腸疾患:
     炎症性腸疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、炎症性腸
     疾患が疑われた場合には適切な処置を行うこと。


を追記する。


429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】レンバチニブメシル酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

   「肺転移を有する患者

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の消化管穿孔、瘻孔形成に関する
記載を

   「消化管穿孔、瘻孔形成、気胸
     腸管穿孔、痔瘻、腸膀胱瘻、気胸等があらわれることがある。観察を十分に
     行い、異常が認められた場合には、中止等の適切な処置を行うこと。」

と改める。
 

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使用上の注意改訂情報(平成30年10月23日指示分)
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jpn