1. 議事次第
議題1 患者登録システムの運営に必要な事項の策定ついて
議題2 再生医療等製品患者登録システムに関する検討会委員の構成について
議題3 平成28年度ジェイス（母斑）分科会の開催について
議題4 平成28年度ジェイス（母斑）患者登録システムの運営状況について
議題5 平成28年度ハートシート分科会の開催について
議題6 平成28年度ハートシート患者登録システムの運営状況について
議題7 平成28年度テムセルHS注患者登録システムの運営状況について
議題8 PMDA構築データベースの運営体制について
2. 配付資料
| 資料1-1 | 患者登録システムの運営に必要な事項の策定について |
| 資料1-2 | 再生医療等製品患者登録システムに関する検討会の議事要旨及び資料の取扱い基準（案） |
| 資料1-3 | 再生医療等製品患者登録システムを利用した研究実施計画書（案） |
| 資料2 | 再生医療等製品患者登録システム検討会の構成について |
| 資料3 | 平成28年度ジェイス（母斑）分科会の開催について |
| 資料4 | 平成28年度ジェイス（母斑）患者登録システムの運営状況について |
| 資料5 | 平成28年度ハートシート分科会の開催について |
| 資料6 | 平成28年度ハートシート患者登録システムの運営状況について |
| 資料7 | 平成28年度テムセルHS注患者登録システムの運営状況について |
| 資料8 | PMDA構築データベースの運営体制について |
| 参考資料1 | 再生医療等製品患者登録システムに関する検討会設置運営要領 |
| 参考資料2 | ジェイスを使用した先天性巨大色素性母斑患者に関する再生医療等製品患者登録システムの運用方針（＊） |
| 参考資料3 | ハートシート患者登録システムの企業主導臨床研究としての実施について（＊） |
＊「議事要旨及び資料の取扱い基準」により非公開