独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成30年第1回再生医療等製品患者登録システムに関する検討会

1. 議事次第

議題1 再生医療等製品患者登録システムを利用した研究実施計画書(記載例)について
議題2 平成29年度の各患者登録システムの運営状況報告について
議題3 平成30年度に設置予定の分科会について

2. 配付資料

資料1 再生医療等製品患者登録システムを利用した研究実施計画書(記載例)
資料2 ハートシートを使用した患者に関する再生医療等製品患者登録システムの登録状況について(*)
資料3 ハートシートを使用した患者に関する再生医療等製品患者登録システムの運営状況について(*)
資料4 テムセルHS注を使用した患者に関する再生医療等製品患者登録システムの登録状況について
資料5 ジェイスを用いた巨大色素性母斑患者に関する再生医療等製品患者登録システムの登録状況について
資料6 平成30年度に設置予定の分科会について(*)
資料7 CAR-T療法に関する分科会について(*)
参考資料1 再生医療等製品患者登録システムに関する検討会設置運営要領
参考資料2 再生医療等製品患者登録システムに関する検討会の議事要旨及び資料の取扱い基準
参考資料3 平成29年度第1回「再生医療等製品患者登録システムに関する検討会」議事要旨
参考資料4 再生医療等製品患者登録システムに関する運用方針(第2版)
参考資料5 PMDAに報告されている不具合・感染症症例報告数

*「議事要旨及び資料の取扱い基準」により非公開

3. 議事要旨

 議事要旨