COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。
1. セミナー
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2021） |
2021年 6月22～24日 |
オンライン開催 | 13ヵ国／地域 から31名が参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） |
2021年 9月14～16日 |
オンライン開催 | 7ヵ国／地域から28名が参加 |
| 3 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2021） |
2021年 9月21～24日 |
オンライン開催 | 11ヵ国／地域 から32名が参加 開催レポート |
| 4 | 医療機器の審査、安全対策等*2 （PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2021） |
2021年 11月15～17日 |
オンライン開催 | 17ヵ国／地域 から32名が参加 開催レポート |
| 5 | GMP （Good Manufacturing Practice） 査察 （PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2021） |
2021年 11月25～26日 |
オンライン開催 | 19ヵ国／地域 か29名が参加 開催レポート |
| 6 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2021） |
2021年 12月6～8日 |
オンライン開催 | 12ヵ国／地域 から34名が参加 開催レポート |
| 7 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2022） |
2022年 1月18～21日 |
オンライン開催 | 13ヵ国／地域 から39名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）*2 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2022） |
2022年 1月31日、2月2～4日 |
オンライン開催 | 10ヵ国／地域 から24名が参加 開催レポート |
*1U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
2. 特定国向けセミナー等
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2021年5月～ 2022年3月 |
（サウジアラビアSFDA向け） オンライン開催 |
約30名 |
| 2 | 再生医療等製品の審査等 | 2021年 6月3日 |
（インドCDSCO向け） オンライン開催 |
39名 開催レポート |
| 3 | 医療機器の審査等（再製造単回使用医療機器（R-SUD）） | 2021年 7月16日 |
（タイFDA向け） オンライン開催 |
8名 開催レポート |
| 4 | GMP（Good Manufacturing Practice） 査察 | 2021年 7月27日 |
（FDAフィリピン向け） オンライン開催 |
51名 開催レポート |
| 5 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC/AMDC Medical Device Webinar 2021） |
2021年 8月25～26日 |
（AMDC加盟国向け）オンライン開催 | 100名 開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査等（再製造単回使用医療機器（R-SUD）） | 2021年 9月1日 |
（マレーシアMDA向け）オンライン開催 | 32名 開催レポート |
| 7 | GCP（Good Clinical Practice） 査察 | 2021年 9月8日 |
（FDAフィリピン向け） オンライン開催 |
59名 開催レポート |
| 8 | 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス） |
2021年 10月4日 |
（マレーシアNPRA向け）オンライン開催 | 41名 開催レポート |
| 9 | COVID-19関連体外診断用医薬品の審査 | 2022年 2月8日 |
（マレーシアMDA向け）オンライン開催 | 66名 開催レポート |
| 10 | COVID-19関連医薬品の審査 | 2022年 3月30日 |
（ベトナムDAV向け）オンライン開催 | 11名 開催レポート |