独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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国際関係業務

2021年度 セミナー一覧

COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。


1. セミナー
No. セミナーの研修内容
(英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数
開催レポート
(英語サイトへ)
1 品質管理(ハーバルメディシン)
(PMDA-ATC Quality Control (Herbal
Medicine) Webinar 2021)
2021年
 6月22~24日
オンライン開催 13ヵ国/地域
から31名が参加
開催レポート
2 医薬品の適切な申請及び審査手続き
(GRM)
2021年
 9月14~16日
オンライン開催 7ヵ国/地域から28名が参加
3 小児医薬品の審査*1
(PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2021)
2021年
 9月21~24日
オンライン開催 11ヵ国/地域
から32名が参加
開催レポート
4 医療機器の審査、安全対策等*2
(PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2021)
2021年
 11月15~17日
オンライン開催 17ヵ国/地域
から32名が参加
開催レポート
5 GMP  (Good Manufacturing Practice) 査察
(PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2021)
2021年
 11月25~26日
オンライン開催 19ヵ国/地域
か29名が参加
開催レポート
6 医薬品の審査、安全対策等
PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2021
2021年
 12月6~8日
オンライン開催 12ヵ国/地域
から34名が参加
開催レポート
7 医薬品の国際共同治験*2, *3
PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2022
2022年
 1月18~21日
オンライン開催 13ヵ国/地域
から39名が参加
開催レポート
8 医薬品安全性監視 
(ファーマコビジランス)*2
PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2022
2022年
 1月31日、2月2~4日
オンライン開催 10ヵ国/地域
から24名が参加
開催レポート

*1U.S.FDAとの共催,  *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催

2. 特定国向けセミナー等

No. セミナーの研修内容
(英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数
開催レポート
(英語サイトへ)
1 医薬品の審査、安全対策等 2021年5月~
2022年3月
(サウジアラビアSFDA向け)
オンライン開催
約30名
2 再生医療等製品の審査等 2021年
 6月3日
(インドCDSCO向け)
オンライン開催
39名
開催レポート
3 医療機器の審査等(再製造単回使用医療機器(R-SUD)) 2021年
 7月16日
(タイFDA向け)
オンライン開催
8名
開催レポート
4 GMP(Good Manufacturing Practice) 査察 2021年
 7月27日
(FDAフィリピン向け)
オンライン開催
51名
開催レポート
5 医療機器の審査、安全対策等
PMDA-ATC/AMDC Medical Device Webinar 2021
2021年
 8月25~26日
(AMDC加盟国向け)オンライン開催 100名
開催レポート
6 医療機器の審査等(再製造単回使用医療機器(R-SUD)) 2021年
 9月1日
(マレーシアMDA向け)オンライン開催 32名
開催レポート
7 GCP(Good Clinical Practice) 査察 2021年
 9月8日
(FDAフィリピン向け)
オンライン開催
59名
開催レポート
8 医薬品安全性監視
(ファーマコビジランス)
2021年
 10月4日
(マレーシアNPRA向け)オンライン開催 41名
開催レポート
9 COVID-19関連体外診断用医薬品の審査 2022年
 2月8日
(マレーシアMDA向け)オンライン開催 66名
開催レポート
10 COVID-19関連医薬品の審査 2022年
 3月30日
(ベトナムDAV向け)オンライン開催 11名
開催レポート