COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインまたはハイブリッド形式にて開催いたしました。
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 (英語サイトへ) |
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1 | 品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Webinar 2022) |
2022年 8月23~25日 |
オンライン開催 | 17ヵ国/地域 から25名が参加 開催レポート |
2 | 小児医薬品の審査*1 (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2022) |
2022年 9月12~15日 |
オンライン開催 | 11ヵ国/地域から28名が参加 開催レポート |
3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM) |
2022年 9月13日 |
オンライン開催 | 8ヵ国/地域から54名が参加 |
4 | GMP(Good Manufacturing Practice)査察(PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2022) | 2022年 10月25~26日 |
オンライン開催 | 19ヵ国/地域から25名が参加 開催レポート |
5 | 医療機器の審査、安全対策等*2 (APEC Center of Excellence Workshop: PMDA-ATC Medical Devices Workshop 2022) |
2022年 11月14~16日 |
オンライン開催 | 17ヵ国/地域から26名が参加開催レポート |
6 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2022) |
2022年 11月28~30日 |
オンライン開催 | 13ヵ国/地域から21名が参加開催レポート |
7 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2022) |
2022年 12月6~8日 |
オンライン開催 | 16ヵ国/地域から35名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 (PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2023) |
2023年 1月16~19日 |
オンライン開催 | 13ヵ国/地域から27名が参加 開催レポート |
9 | 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)*2 (PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2023) |
2023年 2月6~9日 |
オンライン開催 | 16ヵ国/地域から31名が参加 開催レポート |
*1U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 (英語サイトへ) |
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1 | 医薬品のリスク管理計画(RMP) (シンポジウムも含む) |
2022年 5月24~25日 |
(ASEAN PPWG向け) オンライン開催 |
10ヵ国/地域 から28名が参加 開催レポート |
2 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き(GRM) | 2022年 6月22日 |
(インドCDSCO向け) オンライン開催 |
40名 開催レポート |
3 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2022年 7月13~15,19日 |
(JICA*1研修員向け) オンライン開催 |
7ヵ国/地域 から8名が参加 開催レポート |
4 | GCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice)査察 | 2022年 9月14~16日 |
(マレーシアNPRA向け) プタリン・ジャヤ(マレーシア)、札幌 ハイブリッド開催 |
2名 開催レポート |
5 | ヒト初回投与(FIH)臨床試験 | 2022年 9月26~30日 |
(マレーシアNPRA向け) 東京 |
2名 開催レポート |
6 | COVID-19ワクチン審査 | 2022年 10月24日 |
(インドネシアFDA向け) ジャカルタ(インドネシア) ハイブリッド開催 |
約80名 開催レポート |
7 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2022) |
2022年 10月28日 |
(AMDC加盟国向け)オンライン開催 | 8ヵ国/地域 から38名が参加 開催レポート |
8 | 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス) |
2022年 11月21日 |
(FDAフィリピン向け) オンライン開催 |
52名 開催レポート |
9 | 国際共同臨床試験におけるGCP(Good Clinical Practice) 査察 | 2022年 12月6日 |
(FDAフィリピン向け) オンライン開催 |
32名 開催レポート |
10 | GCP(Good Clinical Practice)査察 (シンポジウムも含む) |
2023年 2月22日 |
(タイFDA向け) バンコク(タイ) |
32名 開催レポート |
11 | CMC審査 | 2023年 3月9日 |
(インドネシアFDA向け) オンライン開催 |
122名 開催レポート |
*1JICA :国際協力機構