COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインまたはハイブリッド形式にて開催いたしました。
- セミナー
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Webinar 2022） |
2022年 8月23～25日 |
オンライン開催 | 17ヵ国／地域 から25名が参加 開催レポート |
| 2 | 小児医薬品の審査*1 （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2022） |
2022年 9月12～15日 |
オンライン開催 | 11ヵ国／地域から28名が参加 開催レポート |
| 3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM） |
2022年 9月13日 |
オンライン開催 | 8ヵ国／地域から54名が参加 |
| 4 | GMP（Good Manufacturing Practice）査察（PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2022） | 2022年 10月25～26日 |
オンライン開催 | 19ヵ国／地域から25名が参加 開催レポート |
| 5 | 医療機器の審査、安全対策等*2 （APEC Center of Excellence Workshop: PMDA-ATC Medical Devices Workshop 2022） |
2022年 11月14～16日 |
オンライン開催 | 17ヵ国／地域から26名が参加開催レポート |
| 6 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2022） |
2022年 11月28～30日 |
オンライン開催 | 13ヵ国／地域から21名が参加開催レポート |
| 7 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2022） |
2022年 12月6～8日 |
オンライン開催 | 16ヵ国／地域から35名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品の国際共同治験*2, *3 （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2023） |
2023年 1月16～19日 |
オンライン開催 | 13ヵ国／地域から27名が参加 開催レポート |
| 9 | 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）*2 （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2023） |
2023年 2月6～9日 |
オンライン開催 | 16ヵ国／地域から31名が参加 開催レポート |
*1U.S.FDAとの共催, *2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, *3 国立がん研究センターとの共催
- 特定国向けセミナー等
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート※1 （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品のリスク管理計画（RMP） （シンポジウムも含む） |
2022年 5月24～25日 |
（ASEAN PPWG向け） オンライン開催 |
10ヵ国／地域 から28名が参加 開催レポート |
| 2 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き（GRM） | 2022年 6月22日 |
（インドCDSCO向け） オンライン開催 |
40名 開催レポート |
| 3 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2022年 7月13～15,19日 |
（JICA*1研修員向け） オンライン開催 |
7ヵ国／地域 から8名が参加 開催レポート |
| 4 | GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice）査察 | 2022年 9月14～16日 |
（マレーシアNPRA向け） プタリン・ジャヤ（マレーシア）、札幌 ハイブリッド開催 |
2名 開催レポート |
| 5 | ヒト初回投与（FIH）臨床試験 | 2022年 9月26～30日 |
（マレーシアNPRA向け） 東京 |
2名 開催レポート |
| 6 | COVID-19ワクチン審査 | 2022年 10月24日 |
（インドネシアFDA向け） ジャカルタ（インドネシア） ハイブリッド開催 |
約80名 開催レポート |
| 7 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2022） |
2022年 10月28日 |
（AMDC加盟国向け）オンライン開催 | 8ヵ国／地域 から38名が参加 開催レポート |
| 8 | 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス） |
2022年 11月21日 |
（FDAフィリピン向け） オンライン開催 |
52名 開催レポート |
| 9 | 国際共同臨床試験におけるGCP（Good Clinical Practice） 査察 | 2022年 12月6日 |
（FDAフィリピン向け） オンライン開催 |
32名 開催レポート |
| 10 | GCP（Good Clinical Practice）査察 （シンポジウムも含む） |
2023年 2月22日 |
（タイFDA向け） バンコク（タイ） |
32名 開催レポート |
| 11 | CMC審査 | 2023年 3月9日 |
（インドネシアFDA向け） オンライン開催 |
122名 開催レポート |
*1JICA ：国際協力機構