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サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤に関する情報

通知等情報

発出年月日 表題
令和5年1月31日
薬生薬審発0131第1号
薬生安発0131第1号
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
令和3年3月15日
薬生安発0315第2号
薬生監麻発0315第6号
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について
令和3年3月15日
薬生安発0315第1号
薬生監麻発0315第5号
医師等のサリドマイド製剤等の個人輸入に係る輸入確認証の発給について
平成30年12月6日
薬生薬審発1206第3号
薬生安発1206第1号
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成29年2月15日
薬生薬審発0215第1号
薬生安発0215第1号
レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成28年8月4日
医政総発0804第1号
薬生安発0804第3号
サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成27年11月4日
薬生審査発1104第1号
薬生安発1104第1号
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成25年3月12日
薬食審査発0312第2号
薬食安発0312第1号
サリドマイド製剤及びレナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成22年11月2日
薬食安発1102第1号
薬食監麻発1102第1号
平成22年9月16日
薬食審査発0916第1号
薬食安発0916第1号
サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成22年6月25日
薬食審査発0625第1号
薬食安発0625第1号
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
平成22年6月25日
薬食審査発0625第7号
薬食安発0625第6号
レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底について
平成22年3月29日
薬食審査発0329第1号
薬食安発0329第1号
サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
平成22年3月29日
事務連絡
医師等のサリドマイド個人輸入の取扱いに関する留意事項について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
※令和3年3月31日廃止
平成22年3月5日
薬食安発0305第2号
薬食監麻発0305第2号
サリドマイドの個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について
※令和3年3月31日廃止
平成22年3月5日
薬食安発0305第1号
薬食監麻発0305第1号
医師等のサリドマイドの個人輸入に係る薬監証明の発給について
※令和3年3月31日廃止
平成20年10月16日
薬食審査発第1016004号
薬食安対発第1016001号
サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
平成20年4月10日
薬食安発第0410001号
薬食監麻発第0410006号
医師等のレナリドマイド個人輸入の取扱いについて(依頼)
※平成22年11月2日廃止
平成16年12月14日
薬食監麻発第1214001号
医師等のサリドマイド個人輸入の取扱いについて
※令和3年3月31日廃止

(参考資料)
「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」について
多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン(平成15・16年度厚生労働省関係学会医薬品等適正使用推進事業)

その他

サリドマイド製剤等に関する情報

 サリドマイド製剤等については、他の医薬品と異なり、承認条件として製造販売・管理・使用等に対し、「サリドマイド製剤安全管理手順」又は「レブラミド・ポマリスト適正管理手順」による安全管理が求められています。下記のリンク先には各製剤の「患者向医薬品ガイド」や「RMP資材」など、使用にあたってご覧いただきたい資料が掲載されています。

  • サリドマイド製剤の安全管理手順等はこちらから
  • レナリドミド製剤の適正管理手順等はこちらから
  • ポマリドミド製剤の適正管理手順等はこちらから

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤に関する情報
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