【医薬品名】自己血糖検査用グルコースキット
(グルコース脱水素酵素法のうち補酵素にピロロキノリンキノンを使用するもの)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[警告]の項を
「実際の血糖値より高い値を示すため、以下の患者には使用しないこと。
輸液等を投与中の患者(マルトースを含む輸液を投与中の患者で実際の血糖値より高い値を示すため)
イコデキストリンを含む透析液を投与中の患者
ガラクトース負荷試験を実施中の患者
キシロース吸収試験を実施中の患者」
と改め、
「医療機関において、輸液を投与中の患者に本キットを使用し、その測定値に基づきインスリンを投与した結果、患者に低血糖症状が生じた事例が報告されていることから、本キットは、原則として患者自身が自宅等で血糖を測定する場合に使用すること。」
を追記する。
〈参考〉企業報告