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使用上の注意改訂情報(平成19年1月12日指示分)

【医薬品名】女神散

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

肝機能障害、黄疸:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。

【医薬品名】塩酸セフカペンピボキシル

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害、黄疸に関する記載を

劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:劇症肝炎等の重篤な肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。

【医薬品名】ラベプラゾールナトリウム

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の間質性腎炎に関する記載を

急性腎不全、間質性腎炎:急性腎不全、間質性腎炎があらわれることがあるので、腎機能検査(BUN、クレアチニン等)に注意し、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。」

と改め、

低ナトリウム血症:低ナトリウム血症があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
横紋筋融解症:筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。

を追記する。

【医薬品名】一般用医薬品
          ネオシーダー

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[してはいけないこと]の項を新たに設け、

    「次の人は使用しないこと

  

    喫煙習慣のない人。
    未成年の人。

    「本剤を使用している間は、次の医薬品を使用しないこと

  

    禁煙補助剤

を追記する。

【医薬品名】一般用医薬品
          女神散

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

     「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

  

    服用後、次の症状があらわれた場合

  

   まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

  

  肝機能障害:全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。

を追記する。

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使用上の注意改訂情報(平成19年1月12日指示分)
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