【医薬品名】テリスロマイシン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［警告］の項を新たに設け、
「意識消失、肝炎等の重大な副作用があらわれることがあるので、他の抗菌剤が使用できないか、無効の場合にのみ適用を考慮すること。」
を追記し、［禁忌］の項に
「重症筋無力症の患者〔症状を悪化させるおそれがある。「副作用」の項参照〕」
を追記し、［用法及び用量に関連する使用上の注意］の項に
「意識消失や視覚障害があらわれることがあるので、原則として就寝前に服用させること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項の重症筋無力症の悪化に関する記載を
「重症筋無力症の悪化：重症筋無力症の患者で症状の悪化が報告されている。呼吸器感染症に本剤を投与し、急性呼吸不全を起こした致死的な例も報告されている。」
と改める。