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使用上の注意改訂情報(平成19年8月8日指示分)

【医薬品名】テリスロマイシン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[警告]の項を新たに設け、

意識消失、肝炎等の重大な副作用があらわれることがあるので、他の抗菌剤が使用できないか、無効の場合にのみ適用を考慮すること。

を追記し、[禁忌]の項に

重症筋無力症の患者〔症状を悪化させるおそれがある。「副作用」の項参照〕

を追記し、[用法及び用量に関連する使用上の注意]の項に

意識消失や視覚障害があらわれることがあるので、原則として就寝前に服用させること。

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の重症筋無力症の悪化に関する記載を

「重症筋無力症の悪化:重症筋無力症の患者で症状の悪化が報告されている。呼吸器感染症に本剤を投与し、急性呼吸不全を起こした致死的な例も報告されている。

と改める。

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使用上の注意改訂情報(平成19年8月8日指示分)
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