119 その他の中枢神経系用薬
1.【医薬品名】ガランタミン臭化水素酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「急性汎発性発疹性膿疱症:
急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、
多数の小膿疱等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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安全対策業務
119 その他の中枢神経系用薬
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「急性汎発性発疹性膿疱症:
急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、
多数の小膿疱等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。