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使用上の注意改訂情報(平成28年5月31日指示分)

113 抗てんかん剤

【医薬品名】レベチラセタム

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 

[副作用]の「重大な副作用」の項に
 

 「急性腎不全:
  急性腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認
  められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


399 他に分類されない代謝性医薬品

【医薬品名】アレンドロン酸ナトリウム水和物
        イバンドロン酸ナトリウム水和物
        エチドロン酸二ナトリウム
        ゾレドロン酸水和物
        パミドロン酸二ナトリウム水和物
        ミノドロン酸水和物
        リセドロン酸ナトリウム水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項に

 「ビスホスホネート系薬剤を使用している患者において、外耳道骨壊死が
  発現したとの報告がある。これらの報告では、耳の感染や外傷に関連し
  て発現した症例も認められることから、外耳炎、耳漏、耳痛等の症状が
  続く場合には、耳鼻咽喉科を受診するよう指導すること。

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「外耳道骨壊死:
  外耳道骨壊死があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が
  認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

を追記する。
 

 

 

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使用上の注意改訂情報(平成28年5月31日指示分)
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