独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

安全対策業務

使用上の注意改訂情報(平成29年2月14日指示分)

117 精神神経用剤

【医薬品名】ヒドロキシジン塩酸塩
        ヒドロキシジンパモ酸塩


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「急性汎発性発疹性膿疱症:
  急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行
  い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】ベムラフェニブ

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項に

 「急性腎障害があらわれることがあるので、投与開始前及び投与中に定期
  的に腎機能検査を行うこと。」


を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「急性腎障害:
  急性腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認
  められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど、適切な処置を
  行うこと。


を追記する。

 

>前のページに戻る