独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

使用上の注意改訂情報(平成30年3月27日指示分)

 

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

「効能又は効果に関連する使用上の注意」の項に

  「咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、副鼻腔炎への使用にあた
       っては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判
      断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


を追記する。


〈参考〉厚生労働省健康局結核感染症課編:抗微生物薬適正使用の手引き


(注)「咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、副鼻腔炎」の部分は
         承認を有するものを承認書通りに記載すること。
 

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