独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成20年度 医薬品・医療機器等安全性情報(No.246-256)

平成20年度(No.246-256)
年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
平成21年3月26日 256
  1. 塩酸ヒドロキシジン(注射剤)による注射部位の壊死・皮膚潰瘍等について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】トシリズマブ(遺伝子組換え)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成21年2月26日 255
  1. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ソラフェニブトシル酸塩
    【2】エタネルセプト(遺伝子組換え)
    【3】テモゾロミド
    【4】リツキシマブ(遺伝子組換え)
  2. 使用上の注意の改訂について(その204)
    アリピプラゾール他(13件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧

(参考資料)
  1. インフルエンザ罹患時の異常行動に対する注意
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平成21年1月29日 254
  1. 「医薬品医療機器情報配信サービス」について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】経腸成分栄養剤(エレンタール,エレンタールP,エンシュア・H,エンシュア・リキッド,エンテルード,ツインライン,ハーモニック-F,ハーモニック-M,ラコール)
    【2】ロルノキシカム
  3. 使用上の注意の改訂について(その203)
    酒石酸エルゴタミン・無水カフェイン他(6件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成20年12月18日 253
  1. 使用上の注意の改訂について(その202)
    (1)塩酸アマンタジン他(3件)
    (2)インスリンペン型注入器
  2. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成20年11月27日 252
  1. 酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】 アゼルニジピン
  3. 使用上の注意の改訂について(その201)
    (1) メシル酸ブロモクリプチン他(13件)
    (2) 尿管ステント
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成20年10月30日 251
  1. 医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について
  2. 加温加湿器の併用による人工鼻の閉塞について
  3. 市販直後調査の対象品目一覧

(参考資料)
  1. 平成19年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について
    (ワクチン副反応検討会の結果)
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平成20年9月25日 250
  1. インターフェロン製剤(「C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」の効能効果を有する製剤)による間質性肺炎について
  2. 使用上の注意の改訂について(その200)
    (1) ゲフィチニブ他(9件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧

(参考資料)
  1. ゲフィチニブに係る国内第III相試験等の結果及びゲフィチニブの使用等に関する意見
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平成20年8月28日 249
  1. 重要な副作用等に関する情報
    【1】 臭化チオトロピウム水和物
  2. 使用上の注意の改訂について(その199)
    (1) ブシラミン他(5件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成20年7月23日 248
  1. 使用上の注意の改訂について(その198)
    (1) 塩酸ベプリジル他(1件)
  2. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成20年6月26日 247
  1. 使用上の注意の改訂について(その197)
    (1) カルバマゼピン他(3件)
  2. 市販直後調査の対象品目一覧

(参考資料)
  1. ヘパリンナトリウム製剤等について
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平成20年5月22日 246
  1. 使用上の注意の改訂について(その196)
    (1) 酢酸デスモプレシン(夜尿症の効能を有する製剤)他(4件)
    (2) 薬剤溶出型冠動脈ステント
  2. 市販直後調査の対象品目一覧

(参考資料)
  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
  2. 「妊娠と薬情報センター」事業における協力病院の拡大について
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