独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成22年度 医薬品・医療機器等安全性情報(No.268-278)

平成22年度(No.268-278)

年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
平成23年3月23日 278
  1. 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について
  2. PMDAメディナビを活用した安全対策の推進について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イソソルビド
    【2】温清飲
  4. 使用上の注意の改訂について(その224)
    五淋散他(17件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年3月1日 277
  1. ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)の安全対策について
  1. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イマチニブメシル酸塩,ニロチニブ塩酸塩水和物
    【2】スニチニブリンゴ酸塩
    【3】ピルシカイニド塩酸塩水和物
  2. 使用上の注意の改訂について(その223)
    シクロスポリン(経口剤,注射剤)他(13件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年1月26日 276
  1. ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について
  1. 「患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究」について
  2. 使用上の注意の改訂について(その222)
    (1)アトモキセチン塩酸塩他(10件)
    (2)下大静脈フィルター
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成22年12月24日 275
  1. 新規作用機序の糖尿病治療薬(DPP-4阻害剤及びGLP-1受容体作動薬)の安全対策について

※ No.276に正誤表があります。

  1. 重要な副作用等に関する情報
    【1】荊芥連翹湯,二朮湯
    【2】竜胆瀉肝湯
  2. 使用上の注意の改訂について(その221)
    アリスキレンフマル酸塩他(8件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成22年11月24日 274
  1. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アダリムマブ(遺伝子組換え)
    【2】エルロチニブ塩酸塩
    【3】ゲフィチニブ
    【4】ゴセレリン酢酸塩
    【5】コハク酸ソリフェナシン
    【6】ビカルタミド,フルタミド
    【7】ペメトレキセドナトリウム水和物
    【8】リュープロレリン酢酸塩
  2. 使用上の注意の改訂について(その220)
    アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え)他(22件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成22年10月26日 273
  1. 医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について
  2. 平成21年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】インフルエンザHAワクチン,A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株),乳濁A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株),乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)
    【2】サリドマイド
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
(参考資料)
  1. 平成21年度の季節性インフルエンザワクチンによる副作用の報告等について(ワクチン副反応検討会の結果)
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平成22年9月29日 272
  1. ビスホスホネート系薬剤による顎骨壊死・顎骨骨髄炎に係る安全対策に至る検討状況と対策について
  2. 使用上の注意の改訂について(その219)
    アミトリプチリン塩酸塩他(16件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成22年7月28日 271
  1. 電気手術器用バイポーラ電極の取扱い時の注意について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オルメサルタンメドキソミル,オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン,テルミサルタン,テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド,バルサルタン,バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩,バルサルタン・ヒドロクロロチアジド
    【2】抑肝散
  3. 使用上の注意の改訂について(その218)
    フェニトイン他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成22年6月30日 270
  1. TNF拮抗薬と悪性腫瘍との関連性について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】デフェラシロクス
    【2】フロセミド
  3. 使用上の注意の改訂について(その217)
    オキシトシン他(21件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
(参考資料)
  1. 適正使用情報提供状況確認等事業について
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平成22年5月26日 269
  1. 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】クロピドグレル硫酸塩
    【2】シタグリプチンリン酸塩水和物,ビルダグリプチン,リラグルチド(遺伝子組換え),アログリプチン安息香酸塩
    【3】タクロリムス水和物(経口剤,注射剤)
  3. 使用上の注意の改訂について(その216)
    インフリキシマブ(遺伝子組換え)他(15件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成22年4月28日 268
  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
  2. 妊娠と薬情報センター事業について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アトルバスタチンカルシウム水和物,シンバスタチン,ピタバスタチンカルシウム,プラバスタチンナトリウム,フルバスタチンナトリウム,ロスバスタチンカルシウム,アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
    【2】セツキシマブ(遺伝子組換え)
  4. 使用上の注意の改訂について(その215)
    アリピプラゾール他(6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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