独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成30年度 医薬品・医療機器等安全性情報(No.352-361)

 

平成30年度(No.352-361)

年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
平成31年3月12日 361
  1. 医薬品による筋障害に関するゲノム研究について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】トラスツズマブ(遺伝子組換え)[バイオ後続品を含む]
    【2】ニボルマブ(遺伝子組換え)
    【3】パルボシクリブ
    【4】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その301)
    エリグルスタット酒石酸塩 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成31年2月5日 360
  1. 改正記載要領に基づく医療用医薬品添付文書について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ヌシネルセンナトリウム
    【2】アキシチニブ
  3. 使用上の注意の改訂について(その300)
    ヌシネルセンナトリウム 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成30年12月25日 359
  1. 抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
  2. 平成29年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】(1)硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付)
      (2)硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(無痛化剤付)
    【2】カルシトリオール(注射剤)
    【3】乾燥弱毒生水痘ワクチン
  4. 使用上の注意の改訂について(その299)
    硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付) 他(3件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成30年11月20日 358
  1. 抗インフルエンザウイルス薬の安全対策について
  2. 病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査結果と望まれる方向について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】セクキヌマブ(遺伝子組換え)
    【2】ラモトリギン
    【3】レンバチニブメシル酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その298)
    (1)アトルバスタチンカルシウム水和物
    (2)エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物
    (3)プラバスタチンナトリウム
    (4)アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 他(11件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成30年10月16日 357
  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について(その2)
  2. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  3. 使用上の注意の改訂について(その297)
    アマンタジン塩酸塩 他(13件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成30年9月4日 356
  1. 医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き等について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】セフトリアキソンナトリウム水和物
  3. 使用上の注意の改訂について(その296)
    アプレミラスト 他(1件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成30年8月7日 355
  1. 免疫抑制剤の妊婦等に関する禁忌の見直しについて
  2. 市販直後調査の対象品目一覧
  (参考資料)GPSP省令の改正と製造販売後調査等について
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平成30年7月3日 354
  1. 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】(1)ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)
     (2)フィルグラスチム(遺伝子組換え)他バイオ後続品
     (3)レノグラスチム(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その295)
    アミオダロン塩酸塩 他(4件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成30年5月22日 353
  1. データベースを利用した小児用医薬品の情報収集と提供の取り組み
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その294)
    (1)オマリグリプチン,(2)サキサグリプチン水和物,(3)トレラグリプチンコハク酸塩 他(3件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成30年4月17日 352
  1. 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について
    -神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて-
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】トルバプタン
    【2】アナグリプチン,リナグリプチン,テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
     テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物

    【3】アナグリプチン
    【4】滅菌調整タルク
  3. 使用上の注意の改訂について(その293)
    トルバプタン 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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