独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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安全対策業務

平成25年度報告書

平成25年度 総括研究報告書

平成25年度 分担研究報告書
医療機器の添付文書の改訂項目に関する調査

平成25年度 分担研究報告書
アンケート調査の自由記載に関する分析及び今後の添付文書の在り方についての検討

平成25年度 分担研究報告書
アンケート調査を踏まえた7品目群の添付文書の改訂に向けた調査

別添 1 輸液ポンプ添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 2 シリンジポンプ添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 3-1 パルスオキシメータ添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 3-2 パルスオキシメータ(ディスポーザブルセンサ)添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 4 ダイアライザ添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 5 X線透視診断装置添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 6 MR装置添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 7 気管切開チューブ添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 8 蘇生バッグ添付文書(現行) 各製品の記載内容の比較

別添 9-1 輸液ポンプ添付文書 見直し案

別添 9-2 輸液ポンプ添付文書 取扱説明書への移動または削除が適切と考えられる事項等

別添 10-1 気管切開チューブ添付文書 見直し案

別添 10-2 気管切開チューブ添付文書 取扱説明書への移動または削除が適切と考えられる事項等