429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】クリゾチニブ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「心不全:
心不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、体液貯留(肺水
腫、胸水、心嚢液貯留等)、急激な体重増加、心不全症状(息切れ、呼吸
困難、浮腫等)が認められた場合には、休薬、減量又は投与を中止するな
ど適切な処置を行うこと。」
を追記する。
430 放射性医薬品
【医薬品名】ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)
ヒドロキシメチレンジホスホン酸
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項を新たに設け、
「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」
を追記し、[副作用]の項に新たに「重大な副作用」として
「ショック、アナフィラキシー:
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に
行い、呼吸困難、血圧低下、発疹等の異常が認められた場合には、適切な
処置を行うこと。」
を追記する。