117 精神神経用剤
【医薬品名】メチルフェニデート塩酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「肝不全、肝機能障害：
肝不全（急性肝不全等）、肝機能障害があらわれることがあるので、観察
を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
うこと。」
を追記する。
232 消化性潰瘍用剤
【医薬品名】エソメプラゾールマグネシウム水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「横紋筋融解症：
横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、
脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合
には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】エリブリンメシル酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑：
皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
625 抗ウイルス剤
【医薬品名】エンテカビル水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「肝機能障害：
本剤での治療中にAST（GOT）、ALT（GPT）が上昇することがある。AST（GOT）、
ALT（GPT）の上昇が認められた場合、より頻回に肝機能検査を行うなど、観
察を十分に行うこと。検査値等の経過から、肝機能障害が回復する兆候が
認められない場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
を追記する。