213 利尿剤
249 その他のホルモン剤
【医薬品名】トルバプタン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項の肝機能障害に関する記載を
「急性肝不全、肝機能障害：
AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
能障害があらわれ、急性肝不全に至ることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を
行うこと。また、肝機能障害が回復するまでは頻回に血液検査を実施
するなど観察を十分に行うこと。」
と改める。
219 その他の循環器官用薬
【医薬品名】セレキシパグ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［禁忌］の項に
「クロピドグレル含有製剤を投与中の患者」
を追記し、［相互作用］の項に新たに「併用禁忌」として
「クロピドグレル含有製剤」
を追記する。
339 その他の血液・体液用薬
【医薬品名】クロピドグレル硫酸塩
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［禁忌］の項に
「セレキシパグを投与中の患者」
を追記し、［相互作用］の項に新たに「併用禁忌」として
「セレキシパグ」
を追記する。
396 糖尿病用剤
【医薬品名】アナグリプチン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等
の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう
患者に指導すること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「急性膵炎：
急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な
激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切
な処置を行うこと。」
「類天疱瘡：
類天疱瘡があらわれることがあるので、水疱、びらん等があらわれた
場合には、皮膚科医と相談し、投与を中止するなど適切な処置を行う
こと。」
を追記する。
396 糖尿病用剤
【医薬品名】テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・
カナグリフロジン水和物
リナグリプチン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等
の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう
患者に指導すること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「急性膵炎：
急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な
激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切
な処置を行うこと。」
を追記する。
429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】滅菌調整タルク
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「ショック、アナフィラキシー：
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十
分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
うこと。」
を追記する。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。