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使用上の注意改訂情報(平成30年3月20日指示分)

213 利尿剤
249 その他のホルモン剤

【医薬品名】トルバプタン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害に関する記載を

  「急性肝不全、肝機能障害:
    AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
    能障害があらわれ、急性肝不全に至ることがあるので、観察を十分に
    行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を
    行うこと。また、肝機能障害が回復するまでは頻回に血液検査を実施
    するなど観察を十分に行うこと。」

と改める。


219 その他の循環器官用薬

【医薬品名】セレキシパグ

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

  「クロピドグレル含有製剤を投与中の患者

を追記し、[相互作用]の項に新たに「併用禁忌」として

  「クロピドグレル含有製剤

を追記する。


339 その他の血液・体液用薬

【医薬品名】クロピドグレル硫酸塩
                   クロピドグレル硫酸塩・アスピリン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

  「セレキシパグを投与中の患者

を追記し、[相互作用]の項に新たに「併用禁忌」として

  「セレキシパグ

を追記する。


396 糖尿病用剤

【医薬品名】アナグリプチン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項に

  「急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等
    の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう
    患者に指導すること。


を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

  「急性膵炎:
    急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な
    激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切
    な処置を行うこと。

  「類天疱瘡:
    類天疱瘡があらわれることがあるので、水疱、びらん等があらわれた
    場合には、皮膚科医と相談し、投与を中止するなど適切な処置を行う
    こと。


を追記する。


396 糖尿病用剤

【医薬品名】テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
                  テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・
                         カナグリフロジン水和物
                  リナグリプチン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項に

  「急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等
    の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう
    患者に指導すること。


を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

  「急性膵炎:
    急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な
    激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切
    な処置を行うこと。


を追記する。


429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】滅菌調整タルク

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

  「ショック、アナフィラキシー:
    ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十
    分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
    うこと。


を追記する。

(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

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