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ICH-E17 国際共同治験
ガイドライン
| コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
|---|---|---|---|---|
| E17 | 国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドライン | ステップ5 | 2018.6.12 | |
| （原文）General Principles for Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials | ステップ5 |
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意
トレーニングマテリアル
| コード | 名称 |
|---|---|
| E17 | 「国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」に関するトレーニングマテリアル等 |
| E17 Training Modules | |
| E17 Training Introduction video | |
| E17 Training Module 1 video |