PMDAと厚生労働省は、マレーシアの医薬品の規制当局であるマレーシア国家医薬品規制庁（NPRA）及び医療機器の規制当局であるマレーシア医療機器庁（MDA）と医療製品に関する法規制等についての対話を促進し、当該分野で両当事者間の関係の強化及び協力の推進を目指しています。PMDAは、NPRAとのシンポジウムを定期的に開催し、マレーシア向けのセミナーも開催しています。
＜医薬品＞
シンポジウム
日本とマレーシアの薬事の相互理解を深め、両国の医薬品規制や開発のための協力体制の基盤形成を目的に、NPRAと共催で日本-マレーシアシンポジウムを開催しています。
第3回
開催時期：2025年7月31日
開催場所：クアラルンプール（マレーシア）
詳細はこちらのページ
第2回
開催時期：2022年7月14日
開催場所：オンライン開催
参加者数：382名
プログラム [135 KB]
第1回
開催時期：2015年3月10日及び11日
開催場所：クアラルンプール（マレーシア）
参加者数：150名
プログラム [243 KB]
セミナー
NPRAからの要望に基づき、セミナーを開催しています。
2025年度
治験中の安全性情報の取扱い
開催時期：2025年4月30日
開催場所：オンライン開催
参加者： 20名
開催レポート
2024年度
GCP (Good Clinical Practice) 調査
開催時期：2024年8月26日
開催場所：オンライン開催
参加者： 20名
開催レポート
ジェネリック医薬品の審査等
開催時期：2024年7月11日
開催場所：オンライン開催
参加者： 39名
開催レポート
2023年度
再生医療等製品のヒト初回投与（FIH）臨床試験
開催時期：2023年7月26日
開催場所：オンライン開催
参加者： 23名
開催レポート
その他のセミナーについては、セミナー一覧ページをご覧ください。
＜医療機器＞
セミナー
MDAからの要望に基づき、セミナーを開催しています。
2021年度
COVID-19関連体外診断用医薬品の審査
開催時期：2022年2月8日
開催場所：オンライン開催
参加者： 66名
開催レポート
医療機器の審査等（再製造単回使用医療機器（R-SUD））
開催時期：2021年9月1日
開催場所：オンライン開催
参加者： 32名
開催レポート