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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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タイの医療製品の規制当局であるタイ王国保健省食品医薬品庁(タイFDA)と厚生労働省は、医療製品に関する法規制等についての対話を促進し、当該分野で両当事者間の関係の強化及び協力の推進に寄与することを目的に、協力覚書を2018年に締結しました。PMDAは協力覚書に基づき、タイFDAとのシンポジウムを定期的に開催し、タイ向けのセミナーも開催しています。

協力覚え書

Memorandum of Cooperation (April 2018)

シンポジウム

日本とタイの薬事関係者間の相互理解を深め、両国の医薬品・医療機器規制や開発のための協力体制の基盤形成を目的に、タイFDAと共催で日本―タイ合同シンポジウムを開催しています。過去3回分について掲載しています。

第10回

開催時期:2024年1月16日
開催場所:バンコク(タイ)
参加者数:200名
プログラム [134 KB]

第9回

開催時期:2023年1月17日
開催場所:バンコク(タイ)
参加者数:193名
プログラム [20.1 KB]

第8回

開催時期:2022年1月25日及び26日
オンライン開催
参加者数:339名
プログラム [286 KB]

セミナー

タイFDAからの要望に基づき、セミナーを開催しています。

2025年度

プログラム医療機器(SaMD)
開催時期:2025年5月27日
開催場所:オンライン開催
参加者: 19名
開催レポート

2024年度

医療用ガスの規制及び医薬品の市販後安全対策
開催時期:2025年2月4日
開催場所:ノンタブリー(タイ)
参加者: 34名
開催レポート

2022年度

GCP (Good Clinical Practice) 査察
開催時期:2023年2月22日
開催場所:バンコク(タイ)
参加者: 32名
開催レポート

注1 国立がん研究センター(NCC)、タイFDA、マヒドン大学病院及びシリラート病院との共催
注2 GCPシンポジウムを同日に開催 PMDA Updates [679 KB]

2021年度

医療機器の審査等(再製造単回使用医療機器(R-SUD))
開催時期:2021年7月16日
開催場所:オンライン開催
参加者: 8名
開催レポート

2020年度

日本薬局方
開催時期:2020年10月20日
開催場所:オンライン開催
参加者: 20名
開催レポート

医療機器の審査、安全対策等
開催時期:2020年8月26日から27日まで
開催場所:オンライン開催
参加者: 17名
開催レポート

その他のセミナーについては、セミナー一覧ページをご覧ください。