厚生労働省及びPMDAは、インドネシアの医薬品の規制当局であるインドネシア共和国食品医薬品庁（インドネシア FDA）及び医療機器の規制当局であるインドネシア保健省（MoH）と医療製品に関する法規制等についての対話を促進し、当該分野で両当事者間の関係の強化及び協力の推進を目指しています。インドネシアFDAと厚生労働省は、協力覚書を2021年に締結しました。PMDAは協力覚書に基づき、インドネシアFDA向けのセミナーを開催する他、ASEAN各国を対象としたシンポジウム及びセミナーをインドネシアFDA及びインドネシア大学と共催しています。また、PMDAは2024年4月から1年間、MoHから長期研修生を受け入れています。
<医薬品>
協力覚え書
Indonesia (Indonesian FDA)
Memorandum of Cooperation (August 2021)
シンポジウム
ASEAN各国の薬事規制関係者に医薬品のリスク管理計画（Risk Management Plan, RMP）に関する知識を深めることを目的として、2022年及び2023年にPMDA、インドネシアFDA及びインドネシア大学は「ASEAN-日本 リスク管理計画 シンポジウム及びセミナー」を共催しました（セミナーは次項に記載）。
本シンポジウム及びセミナーは、日・ASEAN統合基金（Japan-ASEAN Integration Fund, JAIF）からの援助を受けて実施しています。
［2023年度］
日程：2023年5月24日
開催場所：ジャカルタ（インドネシア）及びオンライン
参加者：対面271名、オンライン 248名
開催レポート（インドネシア大学作成）
https://aseanrmp.ui.ac.id/
［2022年度］
日程：2022年5月23日
開催場所：オンライン
参加者：283名
セミナー
「ASEAN-日本 リスク管理計画セミナー」をPMDA、インドネシアFDA及びインドネシア大学で共催し、また、PMDAはインドネシアFDA向けに以下のセミナーを開催しています。この他にも、インドネシアFDAが主催するワークショップ等に講師を派遣しています。
［2023年度］
演題：ASEAN-日本 リスク管理計画セミナー 2023
日程：2023年5月25日から26日
開催場所：ジャカルタ（インドネシア）
参加者：39名
開催レポート
［2022年度］
演題：ASEAN-日本 リスク管理計画セミナー 2022
日程：2022年5月24日から25日
開催場所：オンライン
参加者:28名
開催レポート
演題：コロナワクチンの審査
開催時期：2022年10月24日
開催場所：ジャカルタ（インドネシア）及びオンライン
参加者： 80名
開催レポート
演題：CMCの審査
開催時期：2023年3月9日
開催場所：オンライン
参加者： 122名
開催レポート
その他のセミナーについては、セミナー一覧ページをご覧ください。
<医療機器>
研修生の受け入れ
インドネシア保健省からの長期研修生の受入
PMDAは2024年4月より1年間の医療機器規制分野における長期研修プログラムを開始しました。この長期研修は、「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター」の枠組みの下で実施されています。
PMDA とインドネシア保健省が医療機器規制分野における長期研修プログラムに関する基本
合意書を締結
PMDA Updates 2023年8月号 [761.25KB]
インドネシア保健省からの長期研修生の受入
PMDA Updates 2024年5月号 [1.14MB]