| 更新日 |
版 |
更新内容 |
| 2023年7月31日 |
1.31 |
提出連続番号が「10」以上の場合に、エラーとなり検証が実行できない事象を解消 |
| 2023年3月15日 |
1.3 |
ファイル参照妥当性チェック（ID：614）を以下の通り変更（令和5年2月6日付けeCTD v4改正通知（※）に基づく変更）
- document.text.reference@value属性値にeCTD受付番号フォルダより上の階層からのファイルパス（「../../eCTD受付番号」で始まるファイルパス）が指定されている場合でも、それが当該eCTDのeCTD受付番号フォルダ配下のファイルパスであった場合は、当該チェックをOKとする。
※令和5年2月6日付け薬生薬審発0206第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について |
| 2022年12月5日 |
1.2 |
［機能追加・改修］
- ドラッグ&ドロップによる検証対象のeCTD受付番号フォルダ指定
- PDF注釈チェックが終了しなくなる問題を防止（Acrobat応答時間の上限を設定）
- 結果レポートからライフサイクル種別に関する記述を削除
- HTML形式の結果レポートにもカバーレターの有無を出力
［表記変更］
- 画面および結果レポートの「NG疑い」を「Confirmation」に変更
- 検出されたエラー区分がInformationのみである場合のバリデーション結果を「OK」から「OK（Informationあり）」に変更
- 「バリデーションルール」の呼称を「設定データ」に変更
［その他］
|
| 2022年10月19日 |
1.1.1 |
PDF注釈チェックにおいて、誤検知される事象を解消 |
| 2022年5月17日 |
1.1 |
- PDF注釈チェック（ID：561）において、フォームフィールドをチェックの対象外とした
- relatedCoU参照妥当性チェック（ID：590）の不具合修正及びメッセージ内容の変更
|
| 2022年2月25日 |
1.0 |
初版公開 |
