国際関係業務

結果の概要

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結果の概要（講演資料－pdf）

10月12日（木）
司会：（独）医薬品医療機器総合機構技監岸田修一氏
13:30～13:45	はじめのことば　厚生労働省大臣官房審議官（医薬担当）黒川達夫氏
13:45～14:15	グローバル開発のもたらす影響：FDAの視点　Dr. Murray M. Lumpkin, Deputy Commissioner, FDA （USA）
14:15～14:45	グローバル開発とアジア諸経済の協力について　Dr. Chi-Chou Liao,Director General, Bureau of Pharmaceutical Affairs, Department of Health （Chinese Taipei）
14:45～15:15	グローバル開発におけるアジアと日本の役割　（独）医薬品医療機器総合機構理事長宮島彰氏
15:15～15:45	コーヒー・ブレーク
司会：（独）医薬品医療機器総合機構安全管理監川原章氏
15:45～16:15	ICH GCGの最近の動きについて　日本製薬工業協会 ICH委員会委員長（GCGメンバー）窪田実氏
16:15～16:45	未だ続く医薬品の安全性に関するヒストリー　Prof. Sir Alasdair M. Breckenridge, Chairman, MHRA （UK）
16:45～17:15	Combination Product及びアジア地域における医療機器のRegulatory Harmonizationについて Mr. Michael B. Gropp,Vice President, Global Regulatory and Public Policy, Abbott Vascular, Brussels （Belgium）
19:00～21:00	レセプション

10月13日（金）午前
アジアにおけるグローバル開発に関するセッション及びパネル・ディスカッション司会：厚生労働省大臣官房企画官（医薬国際担当）富永俊義氏
9:00～9:20	アジアにおけるグローバル開発：PhRMAの視点　Mr. Harrison C. Cook, Co-chair, JTC, PhRMA （USA）
9:20～9:40	アジアにおけるグローバル開発：製薬協の視点　三共株式会社医薬開発本部アジア開発室長兼臨床開発部主幹部員斎藤宏暢氏
9:40～10:00	アジアにおけるグローバル開発：シンガポールの視点　Dr. John Lim, Chief Executive Officer, HSA (Singapore)
10:00～10:20	韓国におけるグローバル治験　Dr. In-Sook Park, Deputy Director, Narcotic and Neuropharmacological Drug Team, Department of Drug Evaluation, KFDA (Korea)
10:20～10:50	コーヒー・ブレーク
10:50～11:10	チャイニーズ・タイペイにおけるグローバル開発　Dr. Herng-der Chern, Executive Director, CDE (Chinese Taipei)
11:10～11:30	グローバル開発：日本の努力と見解　（独）医薬品医療機器総合機構審議役森和彦氏
11:30～12:20	Panel Discussion

12:20～14:20

昼食

10月13日（金）午後
司会：（独）医薬品医療機器総合機構理事兼審査センター長豊島聰氏
14:20～14:50	グローバル開発に関するEMEAの考え　Mr. Thomas Lönngren, Executive Director, European Medicines Agency （EMEA）
14:50～15:20	アセアンのハーモナイゼーションについて　Dr. Yuppadee Javroongrit, Thai FDA （Thailand）
15:20～15:50	コーヒー・ブレーク
15:50～16:20	新薬へのアジアの協力と貢献への期待　日本製薬工業協会医薬品評価委員会委員長中島和彦氏
16:20～16:50	まとめ　（独）医薬品医療機器総合機構理事兼審査センター長豊島聰氏
16:50～17:00	終わりのことば　厚生労働省医薬食品局審査管理課長中垣俊郎氏

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