HBD(Harmonization By Doing)は、日米における医療機器に関する規制について、実践を通して整合化を図ることを目的とした、日米の官・学・民による共同活動です。2003年から開始され、これまで日米共同治験の実施や、日米同時承認等を実現してきました。
このたび、HBD East 2023 Think Tank Meetingを下記の通り開催し、日米の行政、アカデミア、医療機器産業界から多くの方々にご参加いただきました。本会議ではHBD活動の報告に加え、リアルワールドエビデンスの活用、小児用医療機器の開発促進、プログラム医療機器の効率的な審査など、現在注目されている話題について議論しました。また、各セッションの最後にはパネルディスカッションを行い、産官学で医療機器開発における課題を議論し、解決策を検討しました。
主催
厚生労働省
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
一般社団法人 日本医療機器産業連合会
会議日程
2023年12月14日(木曜日) 9時30分から18時00分
会場
有明セントラルタワー&カンファレンス
プログラム
プログラムの詳細はこちら[487KB]をご覧ください。注:日英同時通訳あり