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パブリックコメント
新着情報（パブリックコメント）

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新着情報（パブリックコメント）

2023年3月20日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和5年3月20日開始分その2）
2023年3月20日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和5年3月20日開始分その1）
2023年3月10日「押印廃止（公印省略・公印廃止）の対象とする（独）医薬品医療機器総合機構発出の文書（案）」に関するご意見募集の実施結果について
2023年3月8日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（II）
2023年3月3日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（I）
2023年3月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和5年3月分）
2023年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和5年3月1日開始分その2）
2023年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和5年3月1日開始分その1）及び報告について
2023年2月1日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和5年2月分）
2023年2月1日第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）案に関するご意見の募集について
2023年1月30日「押印廃止（公印省略・公印廃止）の対象とする（独）医薬品医療機器総合機構発出の文書（案）」に関する意見募集について
2023年1月23日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（II）
2023年1月23日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（I）
2022年12月1日日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（令和4年12月分）
2022年12月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和4年12月分）
2022年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年12月分その2）
2022年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年12月分その1）
2022年11月14日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和4年11月分）
2022年10月18日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2022年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年9月分その2）
2022年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年9月分その1）
2022年9月1日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2022年7月20日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和4年7月分）
2022年6月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和4年6月）
2022年6月1日日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（令和4年6月分）
2022年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年6月分）
2022年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年3月分その2）
2022年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和4年3月分その1）及び報告について
2022年2月1日第十九改正日本薬局方原案作成要領（案）に関するご意見の募集について
2021年12月24日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和3年12月24日開始分）及び報告について
2021年12月1日「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載しました
2021年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年12月分その2）
2021年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和3年12月分その1）及び報告について
2021年11月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年11月分）
2021年11月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年9月分その2）
2021年10月1日 MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案に係るご意見の募集について
2021年9月15日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定するMDSAP報告書を利用したQMS適合性調査手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2021年9月1日日本薬局方から削除予定の項目（案）に関するご意見の募集について（令和3年9月分）
2021年9月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和3年9月分）
2021年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年9月分その1）
2021年8月6日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和3年8月分）
2021年8月2日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定するMDSAP報告書を利用したQMS適合性調査手数料の新設に関するご意見の募集について
2021年6月1日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和3年6月分）
2021年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年6月分その2）
2021年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年6月分その1）
2021年4月1日「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載しました
2021年4月1日 MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の改定案に係る利用料の改定に関するご意見募集の実施結果について掲載しました
2021年3月24日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の結果について
2021年3月5日安全対策等拠出金率の変更に関するご意見募集の結果について
2021年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年3月分）
2021年3月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和3年3月）
2021年2月12日「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に関するご意見の募集を開始しました
2021年2月12日「MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について」に規定する利用料に関するご意見の募集を開始しました
2021年2月1日 MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載いたしました
2021年1月29日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見の募集について
2021年1月25日安全対策等拠出金率の変更に関するご意見の募集について
2020年12月16日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2020年12月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
2020年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年12月分）
2020年12月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年12月）
2020年11月11日「MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案」に関するご意見の募集を開始しました
2020年11月4日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2020年11月4日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2020年10月5日第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正　その2）（案）に関するご意見の募集について
2020年9月16日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2020年9月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年9月分）
2020年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年9月分その1）
2020年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年9月分その2）
2020年8月26日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2020年7月31日「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」のご意見募集結果を掲載しました
2020年7月7日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2020年7月7日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2020年6月1日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
2020年6月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
2020年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年6月分）
2020年6月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年6月）
2020年5月21日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2020年3月19日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2020年3月2日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年3月分その1）
2020年3月2日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年3月分その2）
2020年3月2日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年3月分）
2020年2月10日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2019年12月2日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年12月分その1）
2019年12月2日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年12月分その2）
2019年11月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年11月分）
2019年9月30日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和元年9月分）
2019年9月30日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月30日開始分その1）
2019年9月30日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月30日開始分その2）
2019年9月2日日本薬局方から削除予定の項目（案）に関するご意見の募集について（令和元年9月分）
2019年9月2日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月2日開始分その1）
2019年9月2日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年9月2日開始分その2）
2019年8月26日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和元年8月分）
2019年8月7日第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）（案）に関するご意見の募集について
2019年6月26日「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」に関するご意見の募集を開始しました。
2019年6月3日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年6月分その2）
2019年6月3日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和元年6月分その1）
2019年3月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設（II）に関するご意見募集の実施結果について
2019年3月22日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果について
2019年3月14日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
2019年3月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（平成31年3月分）
2019年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成31年3月分その2）
2019年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成31年3月分その1）
2019年2月22日対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設（II）に関するご意見の募集について
2019年2月13日対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2019年2月1日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2018年12月3日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分その2）
2018年12月3日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分その1）
2018年9月28日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成30年9月分）
2018年9月3日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年9月分）
2018年6月20日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
2018年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分その2）
2018年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分その1）
2018年6月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2（旧Stage 4））に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
2018年4月5日 MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見募集の実施結果について
2018年3月30日対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果について（「医薬品変更届出事前確認簡易相談」他2件）
2018年3月1日日本薬局方から削除予定の項目（案）に関するご意見の募集について（平成30年3月分）
2018年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年3月分その2）
2018年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年3月分その1）
2018年2月1日対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2018年1月9日対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果について（「医薬品添付文書改訂相談」他3件）
2017年12月6日（独）医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項（案）に関する意見募集の実施結果について
2017年12月4日 MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見の募集について
2017年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年12月分その2）
2017年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年12月分その1）
2017年11月27日対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（期間を延長しました）
2017年11月20日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成29年11月分）
2017年11月16日対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果（「体外診断用医薬品に係る対面助言等の手数料額の改定」他3件）
2017年11月16日対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果（「医薬品条件付き早期承認品目該当性相談」の新設）
2017年9月29日対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2017年9月7日（独）医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項（案）に関する意見募集について
2017年9月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成29年9月分）
2017年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年9月分その2）
2017年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年9月分その1）
2017年8月28日対面助言等相談手数料の新設に関するご意見の募集について
2017年7月12日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果
2017年7月5日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
2017年7月3日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成29年7月分）
2017年6月9日対面助言等相談手数料の新設に関するご意見の募集について
2017年6月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成29年6月分）
2017年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年6月分その2）
2017年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年6月分その1）
2017年5月26日対面助言等相談手数料の新設に関するご意見の募集について
2017年3月16日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
2017年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年3月分その1）
2017年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成29年3月分その2）
2017年2月27日安全対策等拠出金率の変更に関する意見募集の実施結果について
2017年2月9日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見の募集について
2017年1月24日安全対策等拠出金率の変更に関するご意見の募集について
2017年1月10日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（平成29年1月）
2016年12月1日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（平成28年12月）
2016年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成28年12月分）
2016年11月1日第十八改正日本薬局方原案作成要領(案)に関するご意見の募集について
2016年10月20日（独）医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項（案）に関する意見募集の実施結果について
2016年9月12日（独）医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項（案）に関する意見募集について
2016年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成28年9月分）
2016年9月1日日本薬局方からの削除予定の項目案に関するご意見の募集について（平成28年9月分）
2016年8月16日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
2016年8月1日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
2016年7月20日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成28年7月分）
2016年7月19日独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP（Good Review Practice）の改訂案に関するご意見募集の実施結果について
2016年7月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成28年7月分）
2016年7月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成28年7月分）
2016年6月27日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2016年6月10日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2016年6月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成28年6月分）
2016年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成28年6月分）
2016年6月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成28年6月分）
2016年6月1日日本薬局方から削除予定の医薬品各条等に関するご意見の募集について（平成28年6月分）
2016年5月30日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成28年5月分）
2016年5月9日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
2016年3月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2016年3月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2016年3月22日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
2016年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成28年3月分）
2016年2月23日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成28年2月分）
2016年2月23日独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP（Good Review Practice）の改定案に関するご意見の募集について
2016年2月12日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2016年1月19日審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
2016年1月15日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成28年1月分）
2015年12月2日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2015年12月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成27年12月分）
2015年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年12月分）
2015年11月30日独立行政法人医薬品医療機器総合機構における障害を理由とする差別の解消の推進に関する対応要領（案）に関する意見募集実施結果について
2015年9月11日審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
2015年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年9月分）
2015年9月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成27年9月分）
2015年8月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構における障害を理由とする差別の解消の推進に関する対応要領（案）に関するご意見の募集について
2015年8月6日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2015年8月3日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（平成27年8月）
2015年8月3日第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正その2）案に関するご意見の募集について
2015年7月27日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成27年7月分）
2015年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年6月分）
2015年6月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成27年6月分）
2015年5月14日審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
2015年4月28日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年4月分）
2015年4月22日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成27年4月分）
2015年4月6日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2015年3月2日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について

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