独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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日本と韓国の薬事規制協力に向けた情報交換及び協力推進のため、厚生労働省と韓国の医療製品規制当局であるThe Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)は「医療製品規制に関する対話及び協力の枠組みについての覚書」を2015年に締結しました。
PMDAは本覚書に基づき、MFDSと定期的な議論・意見交換を行うことで、双方の薬事規制調和を推進しています。

協力覚え書

Memorandum of Cooperation (August 2015)

日韓医療製品規制に関する共同声明

2025年7月18日、厚生労働省及びPMDAはMFDSと規制当局間会合を行い、その成果として、「医療製品規制に関する対話及び協力の枠組みについての覚書」の締結10周年を記念した共同声明を発表しました。

Joint Statement on Cooperation between Japan and the Republic of Korea on Medical Products Regulations(英文)[97KB]