独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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更新日 更新内容
2009年2月1日 1.0 初版公開
2011年2月28日 2.0
  • チェック項目として、下記3項目を追加
    - M1.13配下のcontent-block要素有無チェック
    - 繰り返し記載可能な構造要素における属性値変更チェック
    - PDF注釈チェック(Adobe Acrobat 9 Pro.インストール環境にて稼働)
  • Windows 7に対応
  • ネットワークドライブ上のデータに対するeCTD 検証ツールの利用に対応
 ※ただし、ネットワーク環境等によって検証に時間がかかることがあります。
2014年3月25日 2.1
  • 推奨ソフトウェア環境を変更
    - Windows XPまたはWindows 7→Windows 7またはWindows 8
    - Adobe Acrobat 9 Pro→Adobe Acrobat XまたはAdobe Acrobat XI
2016年5月13日 2.2
  • 推奨ソフトウェア環境を追加
    - Windows 8.1
    - Adobe Acrobat DC
2017年11月24日 2.3
  • Windows10対応に伴い動作環境の修正
    変更前:Windows 7、8、または8.1、Acrobat X、XIまたはDC
    変更後:Windows 7、8、8.1、または10、 Acrobat X、XIまたはDC
    主な動作変更箇所は以下
    • インストーラの手順、画面説明
 
  • 長時間を要する注釈チェックへの対応
    • 検証処理時間の変更
 
  • 検証結果レポートにバージョン情報を出力
2018年4月27日 2.3.1
  • サポートするAcrobat DCのトラックを明記
2018年10月19日 2.3.2
  • 設定ファイル読み込み処理の改善
2018年11月19日 2.3.3
  • インストール時にスタートメニューに追加するよう修正
2020年6月12日 2.4.0
  • 動作環境の変更

変更前: Windows 7 、8、8.1 、または10
              Acrobat X Acrobat X 、XI 、DC
              XMLパーサ MSXML 4.0 SP2
              その他 .NET Framework 4.6.2、BASP21-2003-0211

変更後:Windows 8.1、10
     Acrobat DC(Classic)、2017
     XMLパーサ MSXML 6.0
     その他 .NET Framework 4.7.2

2022年2月25日 2.4.1
  • 下記チェック項目を更新
    - 項番7「ファイルサイズチェック」を100MBから500MBに変更
    - 項番19「PDF注釈チェック」にタイムアウトのメッセージを追加
2022年9月26日 2.4.2
  • 『eCTD検証ツール』から参照可能な操作マニュアルをPDF化
  • 下記チェック項目を更新
    - 項番19「PDF注釈チェック」からフォームに関する記述を削除
2022年12月5日 2.4.3
  • 実行ファイルにコードサイニング証明書を付与
    (機能に変更なし)
2023年4月12日 2.4.4
  • インストールを不要化
  • 動作環境の変更

変更前: Windows 8.1 、10
              Acrobat DC (Classic)、2017

変更後:Windows 10
     Acrobat DC(Classic 2015)、2017、Pro (continuous)

2023年11月15日 2.4.5
  • 下記チェック項目を更新
    - 項番19「PDF注釈チェック」のタイムアウト処理の改善と設定時間の調整
2023年12月27日 2.5.0
  • 下記チェック項目を更新
    - 項番19「PDF注釈チェック」の実施対象を最新のライフサイクルのみに変更