独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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更新日 更新内容
2009年1月9日 1.0  初版公開
2009年12月4日 1.1  ・改正通知(※)に伴う CTD 構造の変更(M1.13 ほか)に対応した日本製薬工業協会モックアップ版を公開用 eCTD オフラインビューアのデータとして採用

  ※平成21年7月7日付薬食審査発第0707第3号
    厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知
    「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する通知の一部改正について」
2011年5月23日 1.2  ・以下の動作環境に対応
   - Internet Explorer 8.0
   - Microsoft Office 2007
   - Adobe Reader 9.0 以降
2011年9月1日 2.0  ・日本製薬工業協会モックアップ版(電子コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)作成の手引き 第4版添付)を公開用 eCTD オフラインビューアのデータとして採用
2014年3月31日 2.1  ・以下の動作環境に対応
   - Windows 7 Professional 64bit SP1
   - Internet Explorer 10.0
   - MS-Office 2013
   - Adobe Reader 11.0