2023年9月8日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
ICH Q9(R1)専門家作業部会(EWG)では、品質リスクマネジメントに関するガイドラインの作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2023年1月18日付けでICH Q9(R1)ガイドライン案がStep4に到達し、ICH公式ホームページに公開されるとともに、我が国でも2023年8月31日に厚生労働省より通知として発出されました。本ガイドラインの趣旨及び内容について製薬業界の関係者に広く周知され、適切な活用につながることを期待し、ICH Q9(R1)ガイドライン説明会を開催することとしました。
ICH Q9(R1)品質リスクマネジメントに関するガイドラインはこちら
2023年10月11日(水曜日) 13時30分から17時00分(最大)
現地での開催と、Webを通じたライブ配信を行う予定です。
会場:
現地(日本橋ライフサイエンスビルディング8階、3AB会議室)及びWeb(Cisco Webexを用いたwebinar形式)でのハイブリッド開催
現地住所:日本橋ライフサイエンスビルディング
郵便番号103-0023
東京都中央区日本橋本町2-3-11
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厚生労働省/独立行政法人医薬品医療機器総合機構/日本製薬工業協会