2025年11月4日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
背景
ICH E20専門家作業部会（EWG）では、ICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン」のガイドライン作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2025年6月25日付けでICH E20ガイドライン案がStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。本邦においても2025年10月1日にICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン（案）」に対するパブリックコメントの募集が開始されました。
今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン（案）」説明会を開催することと致します。
ICH E20英文Step 2文書：
ガイドライン本文（案）
https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E20EWG_Step3_DraftGuideline_2025_0625_0.docx [921 KB]
「ICH E20：臨床試験のためのアダプティブデザイン（案）」に関する御意見の募集について：
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250218&Mode=0
企画
厚生労働省／独立行政法人医薬品医療機器総合機構／日本製薬工業協会
1. 日時
2025年11月4日（火曜日）から2025年11月30日（日曜日）（国内パブリックコメント募集終了）まで
2. 開催方法
YouTubeを用いた動画配信（事前録画した動画をYouTubeのPMDA channelに掲載いたします。）
3. 配信内容
ガイドライン案の説明4. 動画及び資料
動画はこちらよりご覧ください。
資料はこちら [831.53KB]よりご覧ください。