A5
ご報告いただいた情報について、専門的観点からの分析・評価を行うためにさらに詳細な情報が必要な場合、PMDAから医療機関に問い合わせて情報の収集（フォローアップ調査）を行います。
フォローアップ調査を行う際には、ご報告いただいた情報（個人情報を含む）を、PMDAから医療機関へ提供いたしますのであらかじめご了承ください。
調査対象となる報告は、原則として以下の要件をいずれも満たす報告です。
- ご報告いただいた副作用に対して、治療を行っている
- ご報告いただいた副作用症状について、詳しい情報を聞くことができる医療機関がある
- PMDAが専門的観点からの分析・評価を行うために、さらに詳細な情報が必要である
患者副作用報告に関するQ&A
- Q1PMDAとはどのような組織ですか。
- Q2なぜ患者さんから副作用報告を受け付けているのですか。
- Q3どのような副作用を報告すればよいのですか。
- Q4報告した情報は、どのように取り扱われるのですか。
- Q6「［PMDA患者副作用報告］医療機関情報追加入力のご依頼」という内容の電子メールが届きましたが、どうしたらよいですか。
- Q7今回報告した副作用報告について、調査結果などを連絡してもらえるのですか。
- Q8報告した副作用について、その後医薬関係者や患者さんに対する注意喚起などの安全対策が実施されていないようですが、なぜですか。
- Q9個人情報の取扱いはどのようになっていますか。
- Q10一般用医薬品・要指導医薬品を服用後に生じた副作用についても報告できますか。
- Q11軽症のものや、医薬品の副作用と診断されていない症状についても報告できますか。
- Q12病院やクリニックの了解がないと報告することはできませんか。
- Q13患者副作用報告をしたことは、医療機関に伝わるのでしょうか。
- Q14患者副作用報告が、受付されたかどのようにしたらわかりますか。
- Q15これまでにどのような副作用が報告されているかわかりますか。
- Q16医薬品の副作用等により健康被害を受けた場合の救済制度はあるのでしょうか。
- Q17患者副作用報告についてわからないことがあった場合、どちらに問い合わせたらよいですか。
- Q18報告内容を訂正したい場合はどうしたらよいですか。
- Q19住所やメールアドレスが変更となった場合、連絡は必要ですか。
- Q20報告を取り消すことはできますか。
- Q21報告内容全般に関する問合せに対応してもらえますか。提出した書類を返却（またはその複写を提供）してもらえますか。