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国際関係業務

第12回日台医薬交流会議開催のお知らせ

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独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
2024年8月19日
2024年9月20日更新
2024年9月27日更新
2024年10月3日更新

開催概要/Overview

2024年10月7日（月曜日）に「第12回日台医薬交流会議」が東京・日本橋で開催されます。
本会議は、2013年11月5日に公益財団法人交流協会及び亜東関係協会間で締結された“薬事規制協力枠組みに関する覚書”を踏まえ、2013年より毎年開催されている官民協働のシンポジウムです。
今回は、東アジア地域における医薬品、医療機器、再生医療等製品のアクセス向上に向けた協力体制の基盤構築の一環として、医薬品・医療機器・再生医療等製品の規制に関する日本・台湾の最新状況や、持続的な医薬品供給に向けた取り組み、日台の医療保険制度の最新情報等に関する講演・意見交換を行うこととしています。

主催/Host

台灣日本關係協會（Taiwan-Japan Relations Association）
公益財団法人日本台湾交流協会（Japan-Taiwan Exchange Association）

協賛/Support

【規制当局 (Regulatory Agency)】
衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administration（TFDA））
財團法人醫藥品查驗中心（Center for Drug Evaluation）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA））


【製薬業界（Pharmaceutical Association）】
日本製薬工業協会（Japan Pharmaceutical Manufacturers Association（JPMA））
台北市日本工商会 医薬品医療機器部会（Japanese Chamber of Commerce & Industry, Taipei: Pharmaceutical and Medical Device Committee（JCCI PMDC））
台灣製藥工業同業公會（Taiwan Pharmaceutical Manufacturer’s Association（TPMA））
台灣研發型生技新藥發展協會（Taiwan Research-based Pharmaceutical Manufacturers Association（TRPMA））
中華民國開發性製藥研究協會（International Research-based Pharmaceutical Manufacturers Association（IRPMA））
中華民國學名藥協會（Taiwan Generic Pharmaceutical Association（TGPA））
中華民國製藥發展協會（Taiwan Pharmaceutical Manufacture and Development Association（CPMDA））

【医療機器業界（Medical Devices Association）】
日本医療機器産業連合会（Japan Federation of Medical Devices Associations（JFMDA））
台灣醫療暨生技器材工業同業公會（Taiwan Medical and Biotech Industry Association（TMBIA））
中華民國醫療器財商業同業公會全國聯合會（Taiwan Federation of Medical Devices Commercial Associations（TFMDCA））

日程/Date

2024年10月7日（月曜日）9時30分から17時05分

会場/Venue

日本橋ライフサイエンスハブ8階会議室
東京都中央区日本橋室町 1-5-5 室町ちばぎん三井ビルディング
URL：https://www.nihonbashi-lifescience.jp/hub/

参加登録/Registration

定員に達したため、参加者募集を締め切りました。

参加登録は無料です。

予定参加者数：200名

（注1）先着順で定員になり次第締め切らせていただきます。また、幅広い参加者を得るため、申込数が定員を上回る場合に一企業／団体あたりの参加人数が制限される場合がございます。

（注2）参加登録に関するお問い合わせは、製薬協国際部事務局にお願いします。

通訳/Interpretation

日中同時通訳

プログラム/Program

プログラム/Program [155KB]

講演資料/Material

Regulatory Updates

  1. Regulatory Updates in Japan [3.0MB]
    Dr. TANAKA Daisuke（Office Director, Office of International Programs, PMDA）
 
  1. Regulatory Updates in Taiwan [3.0MB]
    Dr. Shin-Hun Juang（Director General, TFDA）


PHARMACEUTICALS SESSION
Improve patients access to innovative drugs and Sustainable Supply

  1. Improve Patients Access to Innovative Drugs and Sustainable Supply [1.5MB]
    Dr. ONO Makoto（Vice-Chairperson, GMP Expert Committee, Quality & Technology Committee, JPMA）
 
  1. Strategies for Managing and Mitigating Drug Shortage by TFDA [3.1MB]
    Ms. Mei-Chen Huang（Senior Technical Specialist, Division of Medicinal Products, TFDA）


Biosimilar products regulations

  1. Regulatory and Scientific Considerations for Biosimilars in Japan [1.0MB]
    Dr. OTAKI Naohiro（Principal Reviewer, Office of Cellular and Tissue-based Products, PMDA）
 
  1. Biosimilar Products Regulation in Taiwan [680KB]
    Dr. Chi-Hsun Chen（Senior Clinical Section Chief, Division of New Drug, CDE）


Health Insurance for Sustainable Universal Health Coverage

  1. Health Insurance for Sustainable Universal Health Coverage in Japan [1.3MB]
    Mr. TAKEUCHI Satoshi（Deputy Director, Policy Planning division for Pharmaceutical Industry Promotion and Medical Information Management, Health Policy Bureau, MHLW）
 
  1. Healthy Taiwan 2024 [3MB]
    Mr. I-Ming Parng（Deputy Director General, NHIA）


MEDICAL DEVICES SESSION
Latest updates on CADe/CADx medical device review requirement

  1. Latest updates on CADe/CADx medical device review requirement in Japan [983KB]
    Dr. IMAGAWA Kuniki（Deputy Division Director, Division of Standards for Medical Devices / Office of Software as a Medical Device, PMDA）
 
  1. Latest updates on CADe/CADx medical device review requirement in Taiwan [1.2MB]
    Mr. Shiu-Huei Yeh（Section Chief, Division of Medical Devices and Cosmetics, TFDA）


Recent innovation and development of CADe/CADx medical devices

  1. Recent innovation and development of CADe/CADx medical devices in Japan[4.6MB]
    Dr. ITAI Yoshinori（Manager, Medical Business Division / IT Solution Division, FUJIFILM Corporation）
 
  1. Latest Development in Pathology AI [308KB]
    Dr. Joe Yeh（CEO, aetherAI）

 

問い合わせ先/Contact

医薬品医療機器総合機構 国際部 アジア第一課
E-mail：PMDA-GD[at]pmda.go.jp
（注）迷惑メール防止対策のため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。