M18（ステップ1）
- バイオシミラー開発プログラムにおける有効性比較試験の有用性決定の枠組み
- Framework for Determining the Utility of Comparative Efficacy Studies in Biosimilar Development Programs
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研究成果を医薬品にしたい研究成果を医療機器にしたい研究成果を再生医療等製品にしたい研究成果を体外診断用医薬品にしたい既承認の製品情報や日本薬局方等を開発の参考としたい治験を実施したいPMDAのレギュラトリーサイエンス・研究に関する取組みを知りたい
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