各講演資料
eCTD v4 実装促進シンポジウム（2024年11月28日）
第11回eCTD研究会シンポジウム「eCTD v4.0に対する不安の払拭」（2024年3月19日）
eCTD v4 実装促進説明会（2023年6月27日）
第10回eCTD研究会シンポジウム「eCTD v4.0 への挑戦」（2022年12月9日）
eCTD v4.0（ICH M8） 通知改正と運用開始に関する説明会（2022年3月11日）
- eCTD v4.0運用開始に伴う情報提供 [1,885KB]
- 令和4年改正通知の内容 [930KB]
- eCTD v4.0の利用（審査員の立場から） [1,448KB]
- eCTD v4.0に関連するPMDA公開ツール等の紹介 [1,411KB]
eCTD v4.0 システムベンダー向け質疑応答会（2020年10月7日）
その他
eCTD v4.0 パイロットテスト
- パイロットテスト結果（サマリー） [457KB] （2021年10月29日）