eCTD ver.3 シリーズ
国内 eCTD Q&A （2019年6月21日 更新）
eCTD 国内運用に関する参考資料 （2022年4月28日 更新）
eCTD 検証ツール（ver.3.2.2用） ダウンロードページ （2024年11月13日 更新）
公開用 eCTD オフラインビューア ダウンロードページ （2014年3月31日 更新）
eCTD ver.4 シリーズ
eCTD v4 国内 Q&A （2023年12月27日）
eCTD v4 国内運用に関する参考資料 （2024年12月16日 更新）
eCTD v4 国内実装パッケージ ダウンロードページ （2025年5月9日 更新）
eCTD v4 検証ツール ダウンロードページ （2025年5月9日 更新）
公開用 eCTD オフラインビューア ダウンロードページ （2022年4月8日）
eCTD 審査用 PC 環境 （2025年1月20日 更新）
eCTD 提出状況 [139KB] （2025年5月9日 更新）
過去のイベント
過去のイベントで使用した講演資料等については、「eCTD v4 国内運用に関する参考資料」ページをご参照ください。
eCTD v4.0（ICH M8） 通知改正と運用開始に関する説明会開催のお知らせ [971 KB] （2022年10月6日 更新） 終了しました
「eCTD v4.0 パイロットテスト」実施および参加募集について （2021年10月29日 更新） 終了しました
「eCTDおよび関連システム講習会」の開催について [905 KB] （2017年6月29日 更新） 終了しました
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について [1,121 KB] （2018年7月6日 更新） 終了しました
「eCTD v4.0 システムベンダー向け質疑応答会」の開催について [1,220 KB] （2020年10月28日 更新） 終了しました