eCTD ver.3 シリーズ
国内 eCTD Q&A （2019年6月21日 更新）
eCTD 国内運用に関する参考資料 （2022年4月28日 更新）
eCTD 検証ツール（ver.3.2.2用） ダウンロードページ （2023年12月27日 更新）
公開用 eCTD オフラインビューア ダウンロードページ （2014年3月31日 更新）
eCTD ver.4 シリーズ
eCTD v4 国内 Q&A （2023年12月27日）
eCTD v4 国内運用に関する参考資料 （2024年5月9日 更新）
eCTD v4 国内実装パッケージ ダウンロードページ （2024年5月9日 更新）
eCTD v4 検証ツール ダウンロードページ （2024年5月9日 更新）
公開用 eCTD オフラインビューア ダウンロードページ （2022年4月8日）
eCTD 審査用 PC 環境 （2022年9月30日 更新）
eCTD 提出状況 [138KB] （2024年5月9日 更新）
イベント
eCTD v4.0（ICH M8） 通知改正と運用開始に関する説明会開催のお知らせ （2022年10月6日 更新） 終了しました
「eCTD v4.0 パイロットテスト」実施および参加募集について （2021年10月29日 更新） 終了しました
「eCTDおよび関連システム講習会」の開催について （2017年6月29日 更新） 終了しました
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について （2018年7月6日 更新） 終了しました
「eCTD v4.0 システムベンダー向け質疑応答会」の開催について （2020年10月28日 更新） 終了しました