eCTD 国内情報提供ページ

eCTD ver.3 シリーズ

国内 eCTD Q&A （2019.6.21 Update）
eCTD 国内運用に関する参考資料 （2022.4.28 Update）
eCTD 検証ツール（ver.3.2.2用） ダウンロードページ （2022.12.5 Update）
公開用 eCTD オフラインビューア ダウンロードページ （2014.3.31 Update）

eCTD ver.4 シリーズ

eCTD v4 国内実装パッケージ　ダウンロードページ （2023.3.15 Update）
eCTD v4 検証ツール　ダウンロードページ （2023.3.15 Update）
公開用 eCTD オフラインビューア ダウンロードページ （2022.4.8）


eCTD 審査用 PC 環境 （2022.9.30 Update）
eCTD 提出状況 （2023.1.25 Update）
 

イベント

eCTD v4.0（ICH M8） 通知改正と運用開始に関する説明会開催のお知らせ （2022.10.6 Update）　終了しました
「eCTD v4.0 パイロットテスト」実施および参加募集について （2021.10.29 Update）　終了しました
「eCTDおよび関連システム講習会」の開催について （2017.6.29 Update）　終了しました
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について （2018.7.6 Update）　終了しました
「eCTD v4.0 システムベンダー向け質疑応答会」の開催について （2020.10.28 Update）　終了しました