2026年1月28日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
背景
ICH E22専門家作業部会（EWG）では、ICH E22「患者選好研究に関する一般指針」のガイドライン作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2025年11月19日付けでICH E22ガイドライン案がStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。本邦においても2026年1月19日にICH E22「患者選好研究に関する一般指針（案）」に対するパブリックコメントの募集が開始されました。
今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH E22「患者選好研究に関する一般指針（案）」説明会を開催することと致します。
ICH E22英文Step 2文書：
ガイドライン本文（案）
https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E22_Step2_draftGuideline_Assembly_Endorsed_FINAL_2025_1119.pdf [539.36KB]
トレーニングマテリアル（補足資料）
https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E22%20Presentation_Step%202_Training%20material.pdf [311.12KB]
「ICH E22：患者選好研究に関する一般指針（案）」に関する御意見の募集について：
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250334&Mode=0
企画
厚生労働省／独立行政法人医薬品医療機器総合機構／日本製薬工業協会
1. 日時
2026年1月28日（水曜日） から2026年4月10日（金曜日） まで
2. 開催方法
YouTubeを用いた動画配信（事前録画した動画をYouTubeのPMDA channelに掲載いたします。）
3. 配信内容
ガイドライン案の説明
4. 動画及び資料
動画はこちらよりご覧ください。
資料は以下よりご覧ください。
- 説明会資料 [1.70MB]
- トレーニングマテリアル和訳
5. 参加費
無料
6. 問い合わせ先
日本製薬工業協会 国際規制調整部宛
Email: ich-jpma[at]jpma.or.jp
（注：迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。）
関連情報：
ICH E22「患者選好研究に関する一般指針（案）」ウェビナーのご案内
ICH E22「患者選好研究に関する一般指針（案）」に関するウェビナー（英語）が開催されます。
EWGによるガイドライン案の説明に加え、日米欧の患者代表を招き、ガイドラインの実装化の課題等についてフィードバックいただく予定となっております。
- 日時：2026年2月6日（金曜日）午後9時30分から翌7日（土曜日）午前1時（日本時間）
- プログラム及びウェビナーリンク：https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH_E22_StakeholderMtgAgenda.pdf [168.64KB]