2026年4月7日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
背景
ICH E14/S7B実装作業部会（IWG）では、「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関する2nd stage Q&A作成に向けて検討を続けてまいりました。今般、Q&A（案）について、概ねIWGの合意が得られたことを踏まえ、Q&A（案）の概要について説明会を開催することと致します。なお、2nd stage Q&Aでは、2022年に公開したQ&Aと異なり、評価方法等の大幅な追加及び変更が無いことを考慮し、IWGの合意の上でパブリックコメントは実施いたしません。
企画
厚生労働省／独立行政法人医薬品医療機器総合機構／日本製薬工業協会
1. 日時
2026年4月17日（金曜日）14時15分から16時00分（最大）
2. 開催方法
対面形式
会場：
日本橋ライフサイエンスビルディング LSB 201大会議室
東京都 中央区 日本橋本町 2-3-11（MAP）
3. 議題
- ICH E14/S7B Q&A の概要説明及びニューモダリティ医薬品におけるQT間隔延長リスク評価の方法など
（最大60分）
演者：角田 聡（独立行政法人医薬品医療機器総合機構、ICH E14/S7B IWG MHLW/PMDAトピックリーダー） - 質疑応答（最大30分、質問等の事前送付は不要です）
4. 参加費
無料
5. 参加方法・参加登録
事前登録は不要です。直接、会場にお越しください。