| 発出年月日 |
医薬品の一般的名称
（クリックで添付文書情報が表示されます） |
使用上の注意の改訂指示内容 |
調査結果概要 |
2024年3月28日
医薬安発0328第1号[168.60KB] |
アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え） |
改訂内容[124.89KB] |
報告書[137.60KB] |
2024年2月15日
医薬安発0215第1号[371.18KB] |
トピラマート |
改訂内容[88.94KB] |
報告書[125.61KB] |
| ニンテダニブエタンスルホン酸塩 |
改訂内容[81.86KB] |
報告書[165.95KB]
（別添）VEGF/VEGFR阻害作用を有する薬剤の動脈解離に関するリスク評価 |
| アキシチニブ |
| アフリベルセプト ベータ（遺伝子組換え） |
| カボザンチニブリンゴ酸塩 |
| スニチニブリンゴ酸塩 |
| ソラフェニブトシル酸塩 |
| パゾパニブ塩酸塩 |
| バンデタニブ |
| ポナチニブ塩酸塩 |
| ラムシルマブ（遺伝子組換え） |
| レゴラフェニブ水和物 |
| レンバチニブメシル酸塩 |
| リネゾリド |
改訂内容[74.31KB] |
報告書[115.59KB] |
| リネゾリド |
| イトラコナゾール |
改訂内容[73.17KB] |
報告書[146.72KB] |
2024年2月6日
医薬薬審発0206第1号
医薬安発0206第1号[155.30KB] |
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン（ゴービック水性懸濁注シリンジ） |
改訂内容[79.29KB] |
- |
| 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン（クイントバック水性懸濁注射用） |
改訂内容[79.39KB] |
- |
2024年1月10日
医薬安発0110第1号[1.13MB] |
セルトラリン塩酸塩 |
改訂内容[107.66KB] |
報告書[157.01KB]
（別添）MID-NETを用いた抗うつ薬による血小板減少指標への影響評価 |
| アセタゾラミド |
改訂内容[105.20KB] |
報告書[138.56KB] |
| アセタゾラミドナトリウム |
| コルチゾン酢酸エステル |
改訂内容[110.37KB] |
報告書[913.45KB] |
| デキサメタゾン（経口剤）（多発性骨髄腫の効能を有する製剤） |
改訂内容[109.63KB] |
| デキサメタゾン（経口剤）（リンパ系腫瘍の効能を有する製剤） |
改訂内容[118.70KB] |
| デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射剤） |
| ヒドロコルチゾン |
| ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（リンパ系腫瘍の効能を有する製剤） |
| プレドニゾロン（経口剤） |
| プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム |
| メチルプレドニゾロン |
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム |
| メチルプレドニゾロン酢酸エステル |
| デキサメタゾンパルミチン酸エステル |
改訂内容[107.25KB] |
| ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（リンパ系腫瘍の効能を有しない製剤） |
改訂内容[110.56KB] |
| ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム |
| プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム |
改訂内容[105.82KB] |
| アテゾリズマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[94.63KB] |
報告書[128.75KB] |
| エンコラフェニブ |
改訂内容[108.19KB] |
報告書[129.46KB] |
| ビニメチニブ |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
|
改訂内容[94.73KB] |
報告書[142.25KB] |
2023年11月24日
医薬薬審発1124第3号
医薬安発1124第1号[134.83KB] |
ニボルマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[123.43KB] |
- |
2023年11月21日
医薬安発1121第1号[370.96KB] |
メチラポン |
改訂内容[88.67KB] |
報告書[142.41KB] |
| アピキサバン |
改訂内容[81.98KB] |
報告書[235.07KB] |
| エドキサバントシル酸塩水和物 |
| ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 |
| リバーロキサバン |
| ワルファリンカリウム |
改訂内容[85.68KB] |
| ガラクトシル人血清アルブミンジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc） |
改訂内容[79.98KB] |
報告書[154.96KB] |
2023年10月12日
医薬安発1012第2号[174.71KB] |
アセトアミノフェン（経口剤） |
改訂内容
[74.29KB] |
報告書
[515.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| アセトアミノフェン（経口剤） |
| アセトアミノフェン（注射剤） |
改訂内容
[70.05KB] |
| アセトアミノフェン（坐剤） |
改訂内容
[73.24KB] |
| トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 |
改訂内容
[89.51KB] |
| ジプロフィリン・アセトアミノフェン等配合剤 |
改訂内容
[69.66KB] |
2023年10月12日
医薬安発1012第1号[765.44KB] |
フィルグラスチム（遺伝子組換え） |
改訂内容
[113.54KB] |
報告書
[187.79KB] |
| フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続1］ |
| フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続2］ |
| ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） |
改訂内容
[111.24KB] |
| ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）［ペグフィルグラスチム後続1］ |
| レノグラスチム（遺伝子組換え） |
改訂内容
[111.09KB] |
| ジアゾキシド |
改訂内容
[115.56KB] |
報告書
[129.99KB] |
| アパルタミド |
改訂内容
[118.51KB] |
報告書
[129.74KB] |
| イピリムマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容
[98.64KB] |
報告書
[142.80KB] |
| テトロホスミンテクネチウム（99mTc） |
改訂内容
[109.50KB] |
報告書
[132.64KB] |
| コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター） |
改訂内容
[109.19KB] |
報告書
[136.91KB] |
| アデノシン |
改訂内容
[106.43KB] |
報告書
[127.49KB] |
2023年8月29日
薬生安発0829第1号[289.07KB] |
リバスチグミン |
改訂内容
[117.09KB] |
報告書
[187.53KB] |
| フィナステリド |
改訂内容
[116.18KB] |
報告書
[198.60KB]
（別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要
[245.50KB] |
| ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 |
改訂内容
[111.49KB] |
報告書
[188.57KB] |
| ペフィシチニブ臭化水素酸塩 |
改訂内容
[100.39KB] |
報告書
[181.69KB] |
| セファゾリンナトリウム |
改訂内容
[106.50KB] |
報告書
[215.84KB] |
| セファゾリンナトリウム水和物 |
2023年7月20日
薬生安発0720第1号[540.81KB] |
アトルバスタチンカルシウム水和物 |
改訂内容
[110.19KB] |
報告書
[220.79KB]
（別添）VigiBaseを用いた不均衡分析の概要
[216.34KB] |
| エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物 |
| エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム |
| シンバスタチン |
| ピタバスタチンカルシウム水和物 |
| ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ |
| プラバスタチンナトリウム |
| フルバスタチンナトリウム |
| ロスバスタチンカルシウム |
| アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 |
| チルゼパチド |
改訂内容
[176.09KB] |
報告書
[177.09KB] |
| ミノサイクリン塩酸塩（経口剤） |
改訂内容
[107.08KB] |
報告書
[216.17KB] |
| ミノサイクリン塩酸塩（注射剤） |
| エンシトレルビル フマル酸 |
改訂内容
[99.14KB] |
報告書
[178.52KB] |
2023年6月13日
薬生安発0613第1号[118.10KB] |
イピリムマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容
[57.14KB] |
報告書
[149.27KB] |
| ニボルマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容
[57.14KB] |
2023年5月29日
薬生薬審発0529第1号
薬生安発0529第1号[118.94KB] |
乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体） |
改訂内容
[117.53KB] |
- |
2023年5月9日
薬生安発0509第1号[800.40KB] |
アジルサルタン |
改訂内容
[139.14KB] |
報告書
[204.57KB] |
| アジルサルタン |
| アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 |
| アラセプリル |
| アリスキレンフマル酸塩 |
| イミダプリル塩酸塩 |
| イルベサルタン |
| イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩 |
| イルベサルタン・トリクロルメチアジド |
| エナラプリルマレイン酸塩 |
| オルメサルタン メドキソミル |
| オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン |
| カプトプリル |
| カンデサルタン シレキセチル |
| カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩 |
| カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド |
| テモカプリル塩酸塩 |
| デラプリル塩酸塩 |
| テルミサルタン |
| テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩 |
| テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジド |
| テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド |
| トランドラプリル |
| バルサルタン |
| バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 |
| バルサルタン・シルニジピン |
| バルサルタン・ヒドロクロロチアジド |
| ベナゼプリル塩酸塩 |
| ペリンドプリルエルブミン |
| リシノプリル水和物 |
| ロサルタンカリウム |
| ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド |
| サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 |
改訂内容
[133.65KB] |
| メサラジン |
改訂内容
[123.46KB] |
報告書
[195.75KB] |
| メサラジン |
| 酢酸亜鉛水和物 |
改訂内容
[182.79KB] |
報告書
[144.18KB] |
| 酢酸亜鉛水和物 |
| レフルノミド |
改訂内容[116.60KB] |
報告書
[140.92KB] |
| アンピシリン水和物 |
改訂内容
[111.28KB] |
報告書
[166.27KB] |
| アンピシリンナトリウム |
| アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物 |
改訂内容
[113.71KB] |
| アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物 |
| イオベルソール |
改訂内容
[120.68KB] |
報告書
[149.33KB] |
