独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2024年度指示分

医薬品の一般的名称をクリックすると添付文書情報が表示されます

発出年月日 一般的名称 改訂内容 調査結果
2024年7月17日
医薬安発0717第1号[441.17KB]
エポプロステノールナトリウム 改訂内容[58.37KB] 報告書[181.36KB]
パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) 改訂内容[58.56KB] 報告書[132.23KB]
ダプロデュスタット 改訂内容[79.49KB] 報告書[130.40KB]
イピリムマブ(遺伝子組換え) 改訂内容[44.62KB] 報告書[150.87KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)
チラブルチニブ塩酸塩 改訂内容[88.07KB] 報告書[136.00KB]
レゴラフェニブ水和物 改訂内容[53.46KB] 報告書[134.42KB]
ガドブトロール 改訂内容[69.12KB] 報告書[142.73KB]
2024年7月4日
医薬薬審発0704第1号
医薬安発0704第2号[130.21KB]
乾燥細胞培養痘そうワクチン 改訂内容[76.71KB] -
2024年6月11日
医薬安発0611第1号[378.38KB]
ブリモニジン酒石酸塩 改訂内容[104.37KB] 報告書[145.10KB]
ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド
リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩
ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩 改訂内容[103.93KB]
フィネレノン 改訂内容[108.22KB] 報告書[171.52KB]
ポサコナゾール 改訂内容[112.11KB]
ポサコナゾール
ボリコナゾール 改訂内容[112.86KB]
ボリコナゾール
カルグルミン酸 改訂内容[107.78KB] 報告書[127.65KB]
2024年5月17日
医薬薬審発0517第6号
医薬安発0517第1号
[138.99KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 改訂内容[139.49KB] -
2024年5月8日
医薬安発0508第1号[557.52KB]
リバーロキサバン 改訂内容[100.62KB] 報告書[140.24KB]
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(注射剤) 改訂内容[87.60KB] 報告書[146.71KB]
アモキシシリン水和物 改訂内容[112.29KB] 報告書[189.61KB]
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
ポサコナゾール 改訂内容[105.81KB] 報告書[140.24KB]
ポサコナゾール
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン 改訂内容[111.29KB] 報告書[189.61KB]
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
2024年4月9日
医薬安発0409第1号[223.87KB]
ビソプロロールフマル酸塩 改訂内容[57.98KB] 報告書[1.30MB]
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ビソプロロール 改訂内容[58.09KB]
カルベジロール 改訂内容[56.30KB] 報告書[1.05MB]
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。