安全対策業務

2024年度指示分

医薬品の一般的名称をクリックすると添付文書情報が表示されます

発出年月日	一般的名称	改訂内容	調査結果
2025年3月5日医薬安発0305第1号[133.92KB]	デュラグルチド（遺伝子組換え）	改訂内容[28.99KB]	報告書[134.98KB] （別添）MID-NETを用いた GLP-1 受容体作動薬が処方された 2 型糖尿病患者における肝機能障害の発現状況の評価[412.73KB]
	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）アベルマブ（遺伝子組換え）セミプリマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[29.77KB]	報告書[148.61KB]
	ダブラフェニブメシル酸塩トラメチニブジメチルスルホキシド付加物	改訂内容[36.14KB]	報告書[151.12KB]
2025年1月29日医薬安発0129第1号[204.65KB]	ツインパル輸液プラスアミノ輸液アルギU点滴静注20g	改訂内容[76.03KB]	報告書[227.39KB]
	ビーフリード輸液	改訂内容[76.78KB]	報告書[227.39KB]
	アルギニン点滴静注30g「AY」	改訂内容[75.77KB]	報告書[227.39KB]
	エドキサバントシル酸塩水和物	改訂内容[44.62KB]	報告書[143.15KB]
	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[44.62KB]	報告書[147.33KB]
2024年12月17日医薬安発1217第1号[797.21KB]	エサキセレノン	改訂内容[124.55KB]	報告書[351.30KB] 別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
	エプレレノン	改訂内容[113.98KB]	報告書[351.30KB] 別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
	エンパグリフロジンダパグリフロジンプロピレングリコール水和物イプラグリフロジン L－プロリンカナグリフロジン水和物トホグリフロジン水和物ルセオグリフロジン水和物	改訂内容[75.06KB]	報告書[151.22KB]
	ベドリズマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[73.23KB]	報告書[122.07KB]
	クロルマジノン酢酸エステル	改訂内容[108.04KB]	報告書[155.31KB]
	クロルマジノン酢酸エステル	改訂内容[107.94KB]	報告書[155.31KB]
	メドロキシプロゲステロン酢酸エステル	改訂内容[108.66KB]	報告書[155.31KB]
	メドロキシプロゲステロン酢酸エステル	改訂内容[108.23KB]	報告書[155.31KB]
	メドロキシプロゲステロン酢酸エステル	改訂内容[107.52KB]	報告書[155.31KB]
	ヨウ化カリウム（「放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減」の効能又は効果を有する製剤）ヨウ化カリウム（「放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減」の効能又は効果を有する製剤）	改訂内容[110.64KB]	報告書[351.30KB] 別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
	ヨウ化カリウム（「放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減」の効能又は効果を有する製剤）	改訂内容[108.27KB]	報告書[351.30KB] 別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
	エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤	改訂内容[74.29KB]	報告書[151.22KB]
	シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L－プロリン配合剤	改訂内容[74.52KB]	報告書[151.22KB]
	テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤	改訂内容[74.34KB]	報告書[151.22KB]
	ゲムシタビン塩酸塩	改訂内容[58.68KB]	報告書[130.41KB]
	ソラフェニブトシル酸塩	改訂内容[70.94KB]	報告書[124.38KB]
	エンシトレルビルフマル酸	改訂内容[97.76KB]	2024年度第9回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
	モルヌピラビル	改訂内容[96.75KB]	2024年度第9回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
2024年11月13日医薬安発1113第1号[738.28KB]	炭酸リチウム	改訂内容[104.14KB]	報告書[104.72KB]
	トリアムシノロンアセトニド（眼注用）	改訂内容[105.33KB]	報告書[146.76KB]
	アセノイラミン酸	改訂内容[102.59KB]	報告書[111.27KB]
	イコサペント酸エチル	改訂内容[120.64KB]	報告書[151.90KB]
	イコサペント酸エチル	改訂内容[119.08KB]	報告書[151.90KB]
	オメガ-3脂肪酸エチル	改訂内容[118.83KB]	報告書[151.90KB]
	ヒドロキシクロロキン硫酸塩ヒドロキシクロロキン硫酸塩	改訂内容[108.17KB]	報告書[109.47KB]
	ボリコナゾールボリコナゾールボリコナゾール	改訂内容[98.86KB]	報告書[127.61KB]
	一般用医薬品イコサペント酸エチル	改訂内容[119.15KB]	報告書[102.23KB]
2024年10月8日医薬安発1008第1号[331.86KB]	アスピリン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤）	改訂内容[133.78KB]	報告書[258.56KB]
	アセメタシンインドメタシン（坐剤）インドメタシンファルネシルオキサプロジンチアラミド塩酸塩プログルメタシンマレイン酸塩メロキシカム	改訂内容[133.69KB]	報告書[187.65KB] （別添）匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた調査結果の概要[1.50MB]
	アンピロキシカムイブプロフェンエトドラクナプロキセンピロキシカム（経口剤）フルルビプロフェン（経口剤）フルルビプロフェンアキセチルロキソプロフェンナトリウム水和物（経口剤）ロルノキシカム	改訂内容[135.87KB]	報告書[187.65KB] 報告書[258.56KB] （別添）匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた調査結果の概要[1.50MB]
	イソプロピルアンチピリン・アセトアミノフェン・アリルイソプロピルアセチル尿素・無水カフェインサリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クロルフェニラミンマレイン酸塩サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クロルフェニラミンマレイン酸塩サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩	改訂内容[134.09KB]	報告書[258.56KB]
	エテンザミドスルピリン水和物	改訂内容[134.00KB]	報告書[258.56KB]
	ケトプロフェン（注射剤）ケトプロフェン（坐剤）	改訂内容[135.46KB]	報告書[187.65KB] 報告書[258.56KB] （別添）匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた調査結果の概要[1.50MB]
	ザルトプロフェン	改訂内容[135.42KB]	報告書[187.65KB] 報告書[258.56KB] （別添）匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた調査結果の概要[1.50MB]
	ジブカイン塩酸塩・サリチル酸ナトリウム・臭化カルシウム	改訂内容[134.05KB]	報告書[258.56KB]
	セレコキシブセレコキシブ	改訂内容[133.91KB]	報告書[258.56KB]
	ナブメトンブコロームメフェナム酸	改訂内容[135.50KB]	報告書[187.65KB] 報告書[258.56KB] （別添）匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた調査結果の概要[1.50MB]
	フルフェナム酸アルミニウム	改訂内容[135.32KB]	報告書[187.65KB] 報告書[258.56KB] （別添）匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた調査結果の概要[1.50MB]
	イブプロフェンピコノールインドメタシン（貼付剤）ジクロフェナクナトリウム（外皮用剤）ピロキシカム（外皮用剤）フルルビプロフェン（外皮用剤）ロキソプロフェンナトリウム水和物（外皮用剤）ロキソプロフェンナトリウム水和物（外皮用剤）	改訂内容[134.01KB]	報告書[258.56KB]
	インドメタシン（塗布剤）	改訂内容[133.78KB]	報告書[258.56KB]
	エスフルルビプロフェン・ハッカ油	改訂内容[137.37KB]	報告書[187.65KB] 報告書[258.56KB] （別添）匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた調査結果の概要[1.50MB]
	ケトプロフェン（外皮用剤）	改訂内容[133.65KB]	報告書[258.56KB]
	サリチル酸グリコール・l-メントールサリチル酸メチルサリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキスサリチル酸メチル・dl-カンフル・l-メントールサリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル・グリチルレチン酸フェルビナクヘパリン類似物質・副腎エキス・サリチル酸サリチル酸サリチル酸サリチル酸	改訂内容[134.45KB]	報告書[258.56KB]
	ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム	改訂内容[133.59KB]	報告書[258.56KB]
	一般用医薬品イブプロフェン含有製剤（経口剤）要指導医薬品ナプロキセン含有製剤要指導・一般用医薬品ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤（経口剤）	改訂内容[116.27KB]	報告書[132.29KB]
2024年8月27日医薬安発0827第1号[448.19KB]	バルプロ酸ナトリウム	改訂内容[122.78KB]	報告書[153.92KB]
	ミロガバリンベシル酸塩	改訂内容[92.83KB]	報告書[138.61KB] （別添1）MID-NETを用いた腎機能検査値異常リスクに関する調査結果の概要[233.93KB] （別添2）MID-NETを用いた腎機能検査値異常リスクに関する調査結果の概要[237.31KB]
	アゼルニジピン	改訂内容[122.42KB]	報告書[156.35KB]
	オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン	改訂内容[122.98KB]	報告書[156.35KB]
	ポサコナゾールポサコナゾール	改訂内容[115.58KB]	報告書[156.35KB]
	ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物	改訂内容[104.90KB]	報告書[156.35KB]
	ペマフィブラート	改訂内容[91.95KB]	報告書[133.34KB]
	パイナップル茎搾汁精製物	改訂内容[105.84KB]	報告書[153.71KB]
	イオジキサノール	改訂内容[100.02KB]	報告書[126.51KB]
	一般用医薬品スルファメトキサゾール含有製剤（抗菌性点眼薬）一般用医薬品スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤（抗菌性点眼薬）	改訂内容[111.82KB]	報告書[124.75KB]
2024年7月17日医薬安発0717第1号[441.17KB]	エポプロステノールナトリウム	改訂内容[58.37KB]	報告書[181.36KB]
	パビナフスプアルファ（遺伝子組換え）	改訂内容[58.56KB]	報告書[132.23KB]
	ダプロデュスタット	改訂内容[79.49KB]	報告書[130.40KB]
	イピリムマブ（遺伝子組換え）ニボルマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[44.62KB]	報告書[150.87KB]
	チラブルチニブ塩酸塩	改訂内容[88.07KB]	報告書[136.00KB]
	レゴラフェニブ水和物	改訂内容[53.46KB]	報告書[134.42KB]
	ガドブトロール	改訂内容[69.12KB]	報告書[142.73KB]
2024年7月4日医薬薬審発0704第1号医薬安発0704第2号[130.21KB]	乾燥細胞培養痘そうワクチン	改訂内容[76.71KB]	-
2024年6月11日医薬安発0611第1号[378.38KB]	ブリモニジン酒石酸塩ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミドリパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩	改訂内容[104.37KB]	報告書[145.10KB]
	ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩	改訂内容[103.93KB]	報告書[145.10KB]
	フィネレノン	改訂内容[108.22KB]	報告書[171.52KB]
	ポサコナゾールポサコナゾール	改訂内容[112.11KB]	報告書[171.52KB]
	ボリコナゾールボリコナゾール	改訂内容[112.86KB]	報告書[171.52KB]
	カルグルミン酸	改訂内容[107.78KB]	報告書[127.65KB]
2024年5月17日医薬薬審発0517第6号医薬安発0517第1号 [138.99KB]	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	改訂内容[139.49KB]	-
2024年5月8日医薬安発0508第1号[557.52KB]	リバーロキサバン	改訂内容[100.62KB]	報告書[140.24KB]
	コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム（注射剤）	改訂内容[87.60KB]	報告書[146.71KB]
	アモキシシリン水和物クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物	改訂内容[112.29KB]	報告書[189.61KB]
	ポサコナゾールポサコナゾール	改訂内容[105.81KB]	報告書[140.24KB]
	ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール	改訂内容[111.29KB]	報告書[189.61KB]
2024年4月9日医薬安発0409第1号[223.87KB]	ビソプロロールフマル酸塩	改訂内容[57.98KB]	報告書[1.30MB] 別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
	ビソプロロール	改訂内容[58.09KB]	報告書[1.30MB] 別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
	カルベジロール	改訂内容[56.30KB]	報告書[1.05MB] 別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。