独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2024年度指示分

医薬品の一般的名称をクリックすると添付文書情報が表示されます

発出年月日 一般的名称 改訂内容 調査結果
2024年10月8日
医薬安発1008第1号[331.86KB]
アスピリン(解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤) 改訂内容[133.78KB] 報告書[258.56KB]
アセメタシン 改訂内容[133.69KB] 報告書[187.65KB]
(別添)匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)を用いた調査結果の概要[1.50MB]
インドメタシン(坐剤)
インドメタシン ファルネシル
オキサプロジン
チアラミド塩酸塩
プログルメタシンマレイン酸塩
メロキシカム
アンピロキシカム 改訂内容[135.87KB] 報告書[187.65KB]
報告書[258.56KB]
(別添)匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)を用いた調査結果の概要[1.50MB]
イブプロフェン
エトドラク
ナプロキセン
ピロキシカム(経口剤)
フルルビプロフェン(経口剤)
フルルビプロフェン アキセチル
ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)
ロルノキシカム
イソプロピルアンチピリン・アセトアミノフェン・アリルイソプロピルアセチル尿素・無水カフェイン 改訂内容[134.09KB] 報告書[258.56KB]
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クロルフェニラミンマレイン酸塩
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クロルフェニラミンマレイン酸塩
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩
エテンザミド 改訂内容[134.00KB]
スルピリン水和物
ケトプロフェン(注射剤) 改訂内容[135.46KB] 報告書[187.65KB]
報告書[258.56KB]
(別添)匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)を用いた調査結果の概要[1.50MB]
ケトプロフェン(坐剤)
ザルトプロフェン 改訂内容[135.42KB]
ジブカイン塩酸塩・サリチル酸ナトリウム・臭化カルシウム 改訂内容[134.05KB] 報告書[258.56KB]
セレコキシブ 改訂内容[133.91KB]
セレコキシブ
ナブメトン 改訂内容[135.50KB] 報告書[187.65KB]
報告書[258.56KB]
(別添)匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)を用いた調査結果の概要[1.50MB]
ブコローム
メフェナム酸
フルフェナム酸アルミニウム 改訂内容[135.32KB]
イブプロフェンピコノール 改訂内容[134.01KB] 報告書[258.56KB]
インドメタシン(貼付剤)
ジクロフェナクナトリウム(外皮用剤)
ピロキシカム(外皮用剤)
フルルビプロフェン(外皮用剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)
インドメタシン(塗布剤) 改訂内容[133.78KB]
エスフルルビプロフェン・ハッカ油 改訂内容[137.37KB] 報告書[187.65KB]
報告書[258.56KB]
(別添)匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)を用いた調査結果の概要[1.50MB]
ケトプロフェン(外皮用剤) 改訂内容[133.65KB] 報告書[258.56KB]
サリチル酸グリコール・l-メントール 改訂内容[134.45KB]
サリチル酸メチル
サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス
サリチル酸メチル・dl-カンフル・l-メントール
サリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル・グリチルレチン酸
フェルビナク
ヘパリン類似物質・副腎エキス・サリチル酸
サリチル酸
サリチル酸
サリチル酸
ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム 改訂内容[133.59KB]
一般用医薬品イブプロフェン含有製剤(経口剤) 改訂内容[116.27KB] 報告書[132.29KB]
要指導医薬品ナプロキセン含有製剤
要指導・一般用医薬品ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤(経口剤)
2024年8月27日
医薬安発0827第1号[448.19KB]
バルプロ酸ナトリウム 改訂内容[122.78KB] 報告書[153.92KB]
ミロガバリンベシル酸塩 改訂内容[92.83KB] 報告書[138.61KB]
(別添1)MID-NETを用いた腎機能検査値異常リスクに関する調査結果の概要[233.93KB]
(別添2)MID-NETを用いた腎機能検査値異常リスクに関する調査結果の概要[237.31KB]
アゼルニジピン 改訂内容[122.42KB] 報告書[156.35KB]
オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン 改訂内容[122.98KB]
ポサコナゾール 改訂内容[115.58KB]
ポサコナゾール
ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物 改訂内容[104.90KB]
ペマフィブラート 改訂内容[91.95KB] 報告書[133.34KB]
パイナップル茎搾汁精製物 改訂内容[105.84KB] 報告書[153.71KB]
イオジキサノール 改訂内容[100.02KB] 報告書[126.51KB]
一般用医薬品
スルファメトキサゾール含有製剤(抗菌性点眼薬)
改訂内容[111.82KB] 報告書[124.75KB]
一般用医薬品
スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤(抗菌性点眼薬)
2024年7月17日
医薬安発0717第1号[441.17KB]
エポプロステノールナトリウム 改訂内容[58.37KB] 報告書[181.36KB]
パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) 改訂内容[58.56KB] 報告書[132.23KB]
ダプロデュスタット 改訂内容[79.49KB] 報告書[130.40KB]
イピリムマブ(遺伝子組換え) 改訂内容[44.62KB] 報告書[150.87KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)
チラブルチニブ塩酸塩 改訂内容[88.07KB] 報告書[136.00KB]
レゴラフェニブ水和物 改訂内容[53.46KB] 報告書[134.42KB]
ガドブトロール 改訂内容[69.12KB] 報告書[142.73KB]
2024年7月4日
医薬薬審発0704第1号
医薬安発0704第2号[130.21KB]
乾燥細胞培養痘そうワクチン 改訂内容[76.71KB] -
2024年6月11日
医薬安発0611第1号[378.38KB]
ブリモニジン酒石酸塩 改訂内容[104.37KB] 報告書[145.10KB]
ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド
リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩
ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩 改訂内容[103.93KB]
フィネレノン 改訂内容[108.22KB] 報告書[171.52KB]
ポサコナゾール 改訂内容[112.11KB]
ポサコナゾール
ボリコナゾール 改訂内容[112.86KB]
ボリコナゾール
カルグルミン酸 改訂内容[107.78KB] 報告書[127.65KB]
2024年5月17日
医薬薬審発0517第6号
医薬安発0517第1号
[138.99KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 改訂内容[139.49KB] -
2024年5月8日
医薬安発0508第1号[557.52KB]
リバーロキサバン 改訂内容[100.62KB] 報告書[140.24KB]
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(注射剤) 改訂内容[87.60KB] 報告書[146.71KB]
アモキシシリン水和物 改訂内容[112.29KB] 報告書[189.61KB]
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
ポサコナゾール 改訂内容[105.81KB] 報告書[140.24KB]
ポサコナゾール
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン 改訂内容[111.29KB] 報告書[189.61KB]
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
2024年4月9日
医薬安発0409第1号[223.87KB]
ビソプロロールフマル酸塩 改訂内容[57.98KB] 報告書[1.30MB]
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ビソプロロール 改訂内容[58.09KB]
カルベジロール 改訂内容[56.30KB] 報告書[1.05MB]
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。