独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2013年度指示分

一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
2014年3月26日 レベチラセタム錠
レベチラセタムシロップ用
HTML, 改訂内容[26.14KB] 報告書[112.16KB]
ケトプロフェン坐剤
ケトプロフェン注射液
HTML, 改訂内容[22.14KB] 報告書[201.17KB]
ロチゴチン貼付剤 HTML, 改訂内容[13.75KB] 報告書[104.68KB]
ミルタザピン錠 HTML, 改訂内容[19.09KB] 報告書[117.40KB]
イブプロフェンピコノール軟膏
イブプロフェンピコノールクリーム
HTML, 改訂内容[13.85KB] 報告書[201.17KB]
インドメタシン貼付剤(1)
インドメタシン軟膏
インドメタシンクリーム
インドメタシン液
ジクロフェナクナトリウム貼付剤(1)
ジクロフェナクナトリウム貼付剤(2)
ジクロフェナクナトリウムゲル
ジクロフェナクナトリウム液
ピロキシカム軟膏
フルルビプロフェン貼付剤(1)
フルルビプロフェン貼付剤(2)
ロキソプロフェンナトリウム水和物貼付剤(2)
ロキソプロフェンナトリウム水和物貼付剤(1)
ロキソプロフェンナトリウム水和物ゲル
HTML, 改訂内容[17.26KB] 報告書[201.17KB]
ケトプロフェンクリーム
ケトプロフェンゲル
ケトプロフェン液
ケトプロフェン貼付剤(1)
ケトプロフェン貼付剤
HTML, 改訂内容[28.30KB] 報告書[201.17KB]
ケトプロフェン貼付剤
ケトプロフェン貼付剤(2)
HTML, 改訂内容[29.08KB] 報告書[201.17KB]
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物散 HTML, 改訂内容[28.62KB] 報告書[115.75KB]
パクリタキセル注射液 HTML, 改訂内容[29.83KB] 報告書[129.94KB]
ニロチニブ塩酸塩水和物カプセル HTML, 改訂内容[14.66KB] 報告書[121.66KB]
2014年2月18日 ミアンセリン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[114.64KB] 報告書[118.43KB]
ビキサロマーカプセル HTML, 改訂内容[114.43KB] 報告書[107.87KB]
クロルマジノン酢酸エステル・メストラノール錠
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール(1)錠
ノルエチステロン・メストラノール(1)錠
ノルエチステロン・メストラノール(2)錠
ノルゲストレル・エチニルエストラジオール錠
HTML, 改訂内容[114.93KB] 報告書[161.72KB]
デソゲストレル・エチニルエストラジオール錠(1)
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール錠(1)
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール錠(2)
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール錠(3)
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール錠(3)
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール錠(1)
HTML, 改訂内容[114.88KB] 報告書[161.72KB]
フェルビナク貼付剤
フェルビナク貼付剤
フェルビナク軟膏
フェルビナククリーム
フェルビナク液
HTML, 改訂内容[110.48KB] 報告書[121.90KB]
ミノドロン酸水和物錠
ミノドロン酸水和物錠
HTML, 改訂内容[110.47KB] 報告書[106.73KB]
レゴラフェニブ水和物錠 HTML, 改訂内容[113.45KB] 報告書[118.17KB]
抑肝散エキス顆粒 HTML, 改訂内容[110.96KB] 報告書[110.54KB]
サラゾスルファピリジン錠
サラゾスルファピリジン坐剤
サラゾスルファピリジン腸溶錠
HTML, 改訂内容[110.46KB] 報告書[112.88KB]
スルファメトキサゾール・トリメトプリム顆粒
スルファメトキサゾール・トリメトプリム注射液
HTML, 改訂内容[111.00KB] 報告書[128.95KB]
フェルビナク含有製剤(一般用) HTML, 改訂内容[110.71KB] 報告書[112.65KB]
抑肝散(一般用) HTML, 改訂内容[110.56KB] 報告書[123.60KB]
2014年2月6日 リバーロキサバン錠 HTML, 改訂内容[55.40KB] 報告書[87.84KB]
2014年1月17日 ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス錠 HTML, 改訂内容[68.06KB] 安全性速報
(ブルーレター)[343.98KB]

報告書[162.40KB]
2014年1月7日
バルプロ酸ナトリウム細粒
バルプロ酸ナトリウム錠
バルプロ酸ナトリウム徐放錠(1)
バルプロ酸ナトリウムシロップ
バルプロ酸ナトリウム徐放顆粒
バルプロ酸ナトリウム徐放錠(2)
HTML, 改訂内容[87.01KB] 報告書[119.54KB]
ルフィナミド錠 HTML, 改訂内容[87.01KB] 報告書[108.14KB]
リキシセナチドキット
リラグルチド(遺伝子組換え)キット
アカルボース錠(1)
アナグリプチン錠
アログリプチン安息香酸塩錠
シタグリプチンリン酸塩水和物錠
ピオグリタゾン塩酸塩錠(1)
ミグリトール錠
リナグリプチン錠
HTML, 改訂内容[87.04KB] 報告書[220.50KB]
クロピドグレル硫酸塩錠
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン錠
HTML, 改訂内容[88.49KB] 報告書[141.13KB]
アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤(1)錠 HTML, 改訂内容[86.96KB] 報告書[220.50KB]
サキサグリプチン水和物錠 HTML, 改訂内容[86.80KB] 報告書[220.50KB]
ボグリボース錠(1) HTML, 改訂内容[87.02KB] 報告書[220.50KB]
ボグリボース(耐糖能異常の効能を有しない製剤) HTML, 改訂内容[86.97KB] 報告書[220.50KB]
クリゾチニブカプセル HTML, 改訂内容[93.18KB] 報告書[123.95KB]
アムホテリシンB静注用(2) HTML, 改訂内容[86.96KB] 報告書[121.88KB]
アタザナビル硫酸塩カプセル HTML, 改訂内容[86.84KB] 報告書[110.45KB]
2013年11月26日
ドネペジル塩酸塩細粒
ドネペジル塩酸塩錠(2)
ドネペジル塩酸塩ゼリー
ドネペジル塩酸塩シロップ用
HTML, 改訂内容[81.53KB] 報告書[129.86KB]
ドネペジル塩酸塩細粒
ドネペジル塩酸塩錠(2)
ドネペジル塩酸塩ゼリー
ドネペジル塩酸塩シロップ用
HTML, 改訂内容[81.53KB] 報告書[257.28KB]
ピルシカイニド塩酸塩水和物カプセル
プロパフェノン塩酸塩錠
ベプリジル塩酸塩水和物錠
HTML, 改訂内容[77.80KB] 報告書[257.28KB]
フロセミド細粒
フロセミド注射液
フロセミド注射液
フロセミド徐放カプセル
HTML, 改訂内容[77.79KB] 報告書[128.99KB]
ベラプロストナトリウム錠
ベラプロストナトリウム徐放錠
アジスロマイシン水和物シロップ用
アジスロマイシン水和物錠
アジスロマイシン水和物錠
アジスロマイシン水和物注射用
オフロキサシン100mg錠
メシル酸ガレノキサシン水和物錠
レボフロキサシン水和物注射液
テラプレビル錠
ファムシクロビル錠
HTML, 改訂内容[79.49KB] 報告書[257.28KB]
ボセンタン水和物錠 HTML, 改訂内容[77.77KB] 報告書[108.14KB]
クリンダマイシン塩酸塩カプセル
クリンダマイシンリン酸エステル注射液
HTML, 改訂内容[80.33KB] 報告書[141.55KB]
レボフロキサシン水和物細粒(2) HTML, 改訂内容[77.65KB] 報告書[257.28KB]
アシクロビル錠
アシクロビル顆粒
アシクロビル250mg注射用
バラシクロビル塩酸塩水和物錠(1)
バラシクロビル塩酸塩水和物顆粒
HTML, 改訂内容[77.90KB] 報告書[257.28KB]
2013年10月22日
クロバザム細粒 HTML, 改訂内容[84.57KB] 報告書[119.19KB]
オルメサルタン メドキソミル錠
オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤(1)錠
HTML, 改訂内容[84.47KB] 報告書[122.43KB]
オメガ−3脂肪酸エチルカプセル HTML, 改訂内容[84.39KB] 報告書[126.62KB]
アピキサバン錠 HTML, 改訂内容[86.36KB] 報告書[115.22KB]
イコサペント酸エチルカプセル(2)
イコサペント酸エチルカプセル(1)
HTML, 改訂内容[84.60KB] 報告書[126.62KB]
ゲムシタビン塩酸塩注射用 HTML, 改訂内容[84.29KB] 報告書[120.82KB]
アキシチニブ錠 HTML, 改訂内容[84.19KB] 報告書[104.21KB]
オキサリプラチン注射液 HTML, 改訂内容[84.21KB] 報告書[109.02KB]
シスプラチン注射液 HTML, 改訂内容[84.27KB] 報告書[140.53KB]
ベバシズマブ(遺伝子組換え)注射液 HTML, 改訂内容[84.42KB] 報告書[115.79KB]
レゴラフェニブ水和物錠 HTML, 改訂内容[84.30KB] 報告書[110.65KB]
イコサペント酸エチル(一般用) HTML, 改訂内容[84.88KB] 報告書[114.70KB]
2013年9月17日
セレコキシブ錠 HTML, 改訂内容[110.57KB] 報告書[217.91KB]
塩酸セルトラリン錠(1) HTML, 改訂内容[108.55KB] 報告書[216.33KB]
ロサルタンカリウム錠 HTML, 改訂内容[108.31KB] 報告書[217.44KB]
プロピルチオウラシル錠 HTML, 改訂内容[108.77KB] 報告書[215.91KB]
ヒドロキシエチルデンプン70000注射液
ヒドロキシエチルデンプン70000配合剤注射液
HTML, 改訂内容[111.33KB] 報告書[146.74KB]
ヒドロキシエチルデンプン130000注射液 HTML, 改訂内容[111.74KB] 報告書[146.74KB]
フォンダパリヌクスナトリウムキット
フォンダパリヌクスナトリウムキット
HTML, 改訂内容[108.56KB] 報告書[220.88KB]
ゾレドロン酸水和物注射液
ゾレドロン酸水和物注射液
HTML, 改訂内容[108.60KB] 報告書[216.80KB]
エルロチニブ塩酸塩錠
エルロチニブ塩酸塩錠
HTML, 改訂内容[108.53KB] 報告書[217.44KB]
ボルテゾミブ注射用 HTML, 改訂内容[110.50KB] 報告書[215.91KB]
ミノサイクリン塩酸塩顆粒
ミノサイクリン塩酸塩錠
ミノサイクリン塩酸塩カプセル
ミノサイクリン塩酸塩100mg静注用
HTML, 改訂内容[110.84KB] 報告書[223.93KB]
2013年8月6日
イソフルラン吸入剤 HTML, 改訂内容[112.21KB] 報告書[122.17KB]
デスフルラン吸入剤 HTML, 改訂内容[112.04KB] 報告書[102.50KB]
レボドパ錠
レボドパ散
レボドパ注射液
レボドパ・カルビドパ水和物(1)錠
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩錠
HTML, 改訂内容[112.17KB] 報告書[136.16KB]
バルサルタン錠(1)
バルサルタン錠(2)
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤錠
HTML, 改訂内容[114.18KB] 報告書[124.41KB]
バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠 HTML, 改訂内容[114.10KB] 報告書[124.41KB]
ガニレリクス酢酸塩キット HTML, 改訂内容[111.79KB] 報告書[111.95KB]
デガレリクス酢酸塩注射用 HTML, 改訂内容[111.71KB] 報告書[110.53KB]
シアナミド液 HTML, 改訂内容[114.23KB] 報告書[104.62KB]
アログリプチン安息香酸塩錠 HTML, 改訂内容[114.28KB] 報告書[149.65KB]
アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤(1)錠 HTML, 改訂内容[115.71KB] 報告書[149.65KB]
リナグリプチン錠 HTML, 改訂内容[115.71KB] 報告書[109.87KB]
ビルダグリプチン錠 HTML, 改訂内容[112.09KB] 報告書[103.36KB]
ジアゾキシドカプセル HTML, 改訂内容[113.86KB] 報告書[109.67KB]
サリドマイドカプセル
サリドマイドカプセル
HTML, 改訂内容[114.26KB] 報告書[120.17KB]
黄連解毒湯エキス顆粒
加味逍遙散エキス顆粒
辛夷清肺湯エキス顆粒
HTML, 改訂内容[112.20KB] 報告書[117.40KB]
報告書[116.24KB]
報告書[107.23KB]
黄連解毒湯(一般用)
加味逍遙散(一般用)
辛夷清肺湯(一般用)
HTML, 改訂内容[115.81KB] 報告書[121.39KB]
報告書[120.21KB]
報告書[113.15KB]
2013年7月9日
パリペリドン徐放錠 HTML, 改訂内容[86.01KB] 報告書[122.25KB]
トルバプタン錠 HTML, 改訂内容[88.23KB] 報告書[190.60KB]
ゴリムマブ(遺伝子組換え)キット HTML, 改訂内容[90.19KB] 報告書[185.32KB]
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム静注用
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム静注用キット
HTML, 改訂内容[86.13KB] 報告書[185.94KB]
シタフロキサシン水和物細粒 HTML, 改訂内容[87.71KB] 報告書[192.94KB]
ペラミビル水和物注射液 HTML, 改訂内容[86.06KB] 報告書[129.62KB]
イトラコナゾールカプセル
イトラコナゾール液
イトラコナゾール注射液
HTML, 改訂内容[86.19KB] 報告書[193.03KB]
アルベンダゾール錠 HTML, 改訂内容[86.07KB] 報告書[116.78KB]
2013年6月14日
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)
HTML, 改訂内容[45.76KB] 報告書-1[200.45KB]
報告書-2[1.01MB]
2013年6月4日
レベチラセタム錠 HTML, 改訂内容[89.70KB] 報告書[123.71KB]
ロキソプロフェンナトリウム水和物細粒
ロキソプロフェンナトリウム水和物液
HTML, 改訂内容[91.19KB] 報告書[129.67KB]
パロキセチン塩酸塩水和物錠(1)
パロキセチン塩酸塩水和物徐放錠
パロキセチン塩酸塩水和物錠(2)
HTML, 改訂内容[96.99KB] 報告書[131.11KB]
トルバプタン錠 HTML, 改訂内容[91.21KB] 報告書[118.30KB]
スガマデクスナトリウム注射液 HTML, 改訂内容[96.58KB] 報告書[112.79KB]
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤顆粒
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤錠(1)
HTML, 改訂内容[91.53KB] 報告書[120.51KB]
ネララビン注射液 HTML, 改訂内容[89.36KB] 報告書[111.17KB]
カルボプラチン注射液 HTML, 改訂内容[96.57KB] 報告書[119.64KB]
リバビリン(1)カプセル HTML, 改訂内容[89.75KB] 報告書[139.56KB]
インターフェロン ベータ注射用 HTML, 改訂内容[91.16KB] 報告書[139.56KB]
一般用医薬品
ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)
HTML, 改訂内容[35.04KB] 報告書[120.54KB]
2013年5月17日 イグラチモド錠 HTML, 改訂内容[53.43KB] 安全性速報
(ブルーレター)[264.99KB]

報告書[132.12KB]
ワルファリンカリウム細粒
ワルファリンカリウム顆粒
ワルファリンカリウム錠
HTML, 改訂内容[51.66KB] 上記参照
2013年4月23日
トルバプタン錠 HTML, 改訂内容[119.04KB] 報告書[121.44KB]
アンブリセンタン錠 HTML, 改訂内容[119.25KB] 報告書[213.53KB]
チオトロピウム臭化物水和物カプセル
チオトロピウム臭化物水和物吸入剤
HTML, 改訂内容[119.01KB] 報告書[211.88KB]
エソメプラゾールマグネシウム水和物カプセル HTML, 改訂内容[119.12KB] 報告書[139.43KB]
トラネキサム酸注射液 HTML, 改訂内容[118.96KB] 報告書[213.18KB]
トラネキサム酸散
トラネキサム酸シロップ
HTML, 改訂内容[123.39KB] 報告書[213.18KB]
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル HTML, 改訂内容[119.39KB] 報告書[213.85KB]
ニロチニブ塩酸塩水和物カプセル HTML, 改訂内容[123.40KB] 報告書[213.71KB]
アモキシシリン水和物細粒
アモキシシリン水和物カプセル
HTML, 改訂内容[119.78KB] 報告書[185.27KB]
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム錠
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウムシロップ用
HTML, 改訂内容[119.62KB] 報告書[185.27KB]
クラリスロマイシン錠
クラリスロマイシン錠
HTML, 改訂内容[119.28KB] 報告書[229.17KB]
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンシート HTML, 改訂内容[124.42KB] 報告書[229.17KB]
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンシート HTML, 改訂内容[124.42KB] 報告書[185.27KB]
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールシート HTML, 改訂内容[119.84KB] 報告書[185.27KB]
テルビナフィン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[127.25KB] 報告書[219.86KB]
トラネキサム酸(一般用) HTML, 改訂内容[123.15KB] 報告書[211.29KB]