医療機器・体外診断用医薬品についての対面助言（治験相談・簡易相談）、全般相談等
相談区分一覧表
- 医療機器相談区分一覧[142KB]
- 臨床評価報告書及び臨床評価相談用資料について
- 臨床評価報告書及び臨床評価相談用資料作成の手引き part1：作成手順[460KB]
- 臨床評価報告書及び臨床評価相談用資料作成の手引き part2：臨床評価報告書受け入れの基本的な考え方[839KB]
（臨床評価報告書の作成手引きに関する情報は、医機連のホームページをご参照ください。） - 臨床評価報告書の記載事例（1）[802KB]
- 臨床評価報告書の記載事例（2）[891KB]
（臨床評価報告書の記載事例に関する情報は、医機連のホームページをご参照ください。）
- 医療機器拡大治験開始前相談について
- 臨床評価報告書及び臨床評価相談用資料について
- 体外診断用医薬品
- 医療機器及び体外診断用医薬品の先駆け総合評価相談
- 信頼性保証関連相談
- 医療機器信頼性基準適合性相談
- 医療機器GCP/GLP/GPSP相談
- 医療機器使用成績評価適合性調査相談
- 医療機器レジストリ活用相談
- 医療機器レジストリ信頼性調査相談
- 品質管理関連相談
- 再製造単回使用医療機器評価相談（QMS適合性確認）