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申請電子データ提出に関する技術情報(FAQ、データ標準カタログ等)

申請電子データ提出に関する技術情報を掲載しております。
 

バリデーションルール 受付期間(申請日)※
バージョン1.0(2015年11月18日) 2016年10月1日~
2021年3月31日
バージョン2.0(2019年9月27日) 2020年4月1日~

※申請後に申請電子データを追加提出する場合は、申請時に選択したバージョンのバリデーションルールに基づいて提出してください。

 
  • バリデーション用ソフトウェア (2019年9月27日更新)

PMDAは申請電子データのバリデーションに『Pinnacle 21 Enterprise』を利用します。利用するソフトウェアのバージョン等は下表のとおりです。

ソフトウェア
バージョン
バリデーションエンジン
バージョン
稼働期間
Pinnacle 21
Enterprise 3.0.5
- 2016年10月1日~
2020年2月21日
Pinnacle 21
Enterprise 4.0.2
1511.6(バリデーションルールバージョン1.0適用時) 2020年2月22日~
1810.3(バリデーションルールバージョン2.0適用時)

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

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