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安全対策業務

2011年度指示分

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2011年8月9日掲載分から調査結果報告書を掲載します。

2011年度指示分
掲載年月日 医薬品の一般的名称
（クリックで現在の添付文書情報リストが表示されます)		 使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
2012年3月19日
トリクロホスナトリウムシロップ HTML, 改訂内容[132.71KB] 報告書[134.64KB]
抱水クロラール（経口・注腸剤） HTML, 改訂内容[132.74KB] 報告書[134.64KB]
抱水クロラール坐剤
抱水クロラールキット		 HTML, 改訂内容[132.76KB] 報告書[134.64KB]
アセトアミノフェン錠
アセトアミノフェン坐剤
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤錠		 HTML, 改訂内容[132.90KB] 報告書[155.99KB]
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤（4）顆粒 HTML, 改訂内容[132.92KB] 報告書[155.99KB]
非ピリン系感冒剤（2）顆粒
非ピリン系感冒剤（3）顆粒		 HTML, 改訂内容[132.66KB] 報告書[155.99KB]
非ピリン系感冒剤（4）顆粒
非ピリン系感冒剤（5）顆粒		 HTML, 改訂内容[132.40KB] 報告書[155.99KB]
シベンゾリンコハク酸塩錠 HTML, 改訂内容[133.06KB] 報告書[131.03KB]
シベンゾリンコハク酸塩注射液 HTML, 改訂内容[136.09KB] 報告書[131.03KB]
ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤錠（2） HTML, 改訂内容[132.98KB] 報告書[155.99KB]
ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤（1）錠
メトホルミン塩酸塩錠（1）		 HTML, 改訂内容[134.68KB] 報告書[140.50KB]
ブホルミン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[134.67KB] 報告書[133.63KB]
メトホルミン塩酸塩錠（2） HTML, 改訂内容[134.83KB] 報告書[139.13KB]
フィンゴリモド塩酸塩カプセル HTML, 改訂内容[136.83KB] 報告書[128.56KB]
トリアゾラム錠 HTML, 改訂内容[132.13KB] 報告書[126.64KB]
トラマドール塩酸塩カプセル
トラマドール塩酸塩注射液
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤錠		 HTML, 改訂内容[132.38KB] 報告書[135.20KB]
パリペリドン徐放錠
リスペリドン細粒
リスペリドン液
リスペリドン錠（2）
リスペリドンキット		 HTML, 改訂内容[132.04KB] 報告書[125.13KB]
ブロナンセリン散 HTML, 改訂内容[132.54KB] 報告書[122.70KB]
フロセミド注射液
フロセミド注射液
フロセミド細粒
フロセミド徐放カプセル		 HTML, 改訂内容[136.38KB] 報告書[135.90KB]
メテノロンエナント酸エステル注射液
メテノロン酢酸エステル錠		 HTML, 改訂内容[132.42KB] 報告書[135.57KB]
ミラベグロン錠 HTML, 改訂内容[132.05KB] 報告書[119.86KB]
ピリドキサールリン酸エステル水和物注射液
ピリドキシン塩酸塩注射液		 HTML, 改訂内容[132.36KB] 報告書[154.11KB]
リバビリン（1）カプセル HTML, 改訂内容[132.18KB] 報告書[141.41KB]
インターフェロン ベータ注射用 HTML, 改訂内容[132.21KB] 報告書[141.41KB]
イオパミドール注射液
イオパミドールキット		 HTML, 改訂内容[132.21KB] 報告書[128.42KB]
アセトアミノフェン含有製剤（一般用） HTML, 改訂内容[132.83KB] 報告書[140.29KB]
2012年2月14日
レフルノミド錠 HTML, 改訂内容[174.68KB] 報告書[128.39KB]
モンテルカストナトリウム錠（1）
モンテルカストナトリウム錠（2）
モンテルカストナトリウム細粒		 HTML, 改訂内容[169.34KB] 報告書[130.36KB]
リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム錠 HTML, 改訂内容[172.07KB] 報告書[136.85KB]
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 HTML, 改訂内容[169.52KB] 報告書[140.67KB]
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液		 HTML, 改訂内容[169.82KB] 報告書[140.67KB]
ジアスターゼ・生薬配合剤（2）散（FK配合散）
ジアスターゼ・生薬配合剤（7）散（HM散）
ジアスターゼ・生薬配合剤（7）散（KM散）
ジアスターゼ・生薬配合剤（7）散（NIM配合散）
ジアスターゼ・生薬配合剤（7）散（OM配合散）		 HTML, 改訂内容[175.00KB] 報告書[136.59KB]
デフェラシロクス錠 HTML, 改訂内容[174.65KB] 報告書[126.29KB]
リトナビル錠
リトナビル液		 HTML, 改訂内容[169.47KB] 報告書[132.15KB]
2012年1月10日
ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）注射液 HTML, 改訂内容[107.44KB] 報告書[127.03KB]
大建中湯エキス顆粒 HTML, 改訂内容[111.33KB] 報告書[120.89KB]
アリピプラゾール散
アリピプラゾール液		 HTML, 改訂内容[107.39KB] 報告書[118.32KB]
ハロペリドール注射液
ハロペリドール1％細粒
ハロペリドール液		 HTML, 改訂内容[107.75KB] 報告書[242.66KB]
クロラムフェニコール腟錠 HTML, 改訂内容[111.34KB] 報告書[180.70KB]
エノキサパリンナトリウムキット HTML, 改訂内容[107.39KB] 報告書[125.40KB]
アカルボース錠（1） HTML, 改訂内容[107.37KB] 報告書[137.69KB]
ボグリボース錠（1）
ミチグリニドカルシウム水和物・ボグリボース配合剤錠		 HTML, 改訂内容[111.40KB] 報告書[137.69KB]
ミグリトール錠 HTML, 改訂内容[107.38KB] 報告書[137.69KB]
タクロリムス水和物カプセル
タクロリムス水和物カプセル
タクロリムス水和物顆粒
タクロリムス水和物注射液
タクロリムス水和物徐放カプセル		 HTML, 改訂内容[107.83KB] 報告書[147.79KB]
レナリドミド水和物カプセル HTML, 改訂内容[107.56KB] 報告書[128.95KB]
柴苓湯エキス顆粒 HTML, 改訂内容[107.42KB] 報告書[124.16KB]
シタフロキサシン水和物細粒 HTML, 改訂内容[107.51KB] 報告書[141.59KB]
ロピナビル・リトナビル液
ロピナビル・リトナビル錠		 HTML, 改訂内容[107.46KB] 報告書[123.29KB]
大建中湯(一般用） HTML, 改訂内容[111.50KB] 報告書[122.67KB]
2011年11月29日
エポプロステノールナトリウム静注用 HTML, 改訂内容[86.09KB] 報告書[124.91KB]
コハク酸ソリフェナシン錠（1）
コハク酸ソリフェナシン錠（2）		 HTML, 改訂内容[82.62KB] 報告書[129.40KB]
ニトラゼパム細粒
ニトラゼパム散		 HTML, 改訂内容[86.22KB] 報告書[127.53KB]
フルチカゾンフランカルボン酸エステル液 HTML, 改訂内容[82.39KB] 報告書[131.01KB]
フルチカゾンプロピオン酸エステル液（1）
フルチカゾンプロピオン酸エステル液（2）		 HTML, 改訂内容[86.39KB] 報告書[131.01KB]
アセタゾラミド
アセタゾラミドナトリウム注射用		 HTML, 改訂内容[86.15KB] 報告書[133.86KB]
イソニアジド錠
イソニアジド注射液		 HTML, 改訂内容[82.50KB] 報告書[127.49KB]
イソニアジドメタンスルホン酸ナトリウム水和物末 HTML, 改訂内容[82.56KB] 報告書[127.49KB]
レミフェンタニル塩酸塩注射用 HTML, 改訂内容[82.10KB] 報告書[121.30KB]
2011年11月8日
ゾレドロン酸水和物注射液
ゾレドロン酸水和物注射液 		HTML, 改訂内容[83.11KB] 報告書[156.51KB]
パミドロン酸二ナトリウム水和物注射用 HTML, 改訂内容[83.11KB] 報告書[156.51KB]
アレンドロン酸ナトリウム水和物錠
アレンドロン酸ナトリウム水和物錠		 HTML, 改訂内容[84.42KB] 報告書[156.51KB]
エチドロン酸二ナトリウム錠 HTML, 改訂内容[84.42KB] 報告書[156.51KB]
リセドロン酸ナトリウム水和物錠
リセドロン酸ナトリウム水和物錠		 HTML, 改訂内容[84.42KB] 報告書[156.51KB]
アレンドロン酸ナトリウム水和物注射液 HTML, 改訂内容[70.46KB] 報告書[156.51KB]
ミノドロン酸水和物錠
ミノドロン酸水和物錠		 HTML, 改訂内容[83.59KB] 報告書[156.51KB]
2011年10月25日
アトモキセチン塩酸塩カプセル HTML, 改訂内容[94.32KB] 報告書[131.85KB]
リトドリン塩酸塩1％5mL注射液 HTML, 改訂内容[98.11KB] 報告書[129.14KB]
テモゾロミドカプセル
テモゾロミド注射用		 HTML, 改訂内容[97.95KB] 報告書[122.13KB]
アナストロゾール錠 HTML, 改訂内容[94.12KB] 報告書[119.25KB]
ダサチニブ水和物錠 HTML, 改訂内容[94.00KB] 報告書[126.86KB]
バレニクリン酒石酸塩錠 HTML, 改訂内容[94.61KB] 報告書[129.14KB]
2011年9月20日
ボリコナゾール錠
ボリコナゾール静注用		 HTML, 改訂内容[164.18KB] 報告書[127.91KB]
ガドキセト酸ナトリウムキット HTML, 改訂内容[175.72KB] 報告書[138.92KB]
ガドジアミド水和物注射液 HTML, 改訂内容[175.45KB] 報告書[141.62KB]
ガドテリドール注射液 HTML, 改訂内容[175.66KB] 報告書[140.36KB]
ガドテル酸メグルミンキット HTML, 改訂内容[175.66KB] 報告書[139.47KB]
ガドペンテト酸メグルミン注射液
ガドペンテト酸メグルミンキット		 HTML, 改訂内容[179.59KB] 報告書[142.42KB]
カルバマゼピン細粒 HTML, 改訂内容[172.37KB] 報告書[138.05KB]
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル HTML, 改訂内容[164.24KB] 報告書[125.80KB]
フォンダパリヌクスナトリウムキット
フォンダパリヌクスナトリウムキット		 HTML, 改訂内容[164.15KB] 報告書[125.72KB]
クロピドグレル硫酸塩錠 HTML, 改訂内容[169.55KB] 報告書[129.18KB]
ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー・ビニルスルホン架橋体キット HTML, 改訂内容[164.19KB] 報告書[126.54KB]
カペシタビン錠 HTML, 改訂内容[169.65KB] 報告書[123.31KB]
メシル酸ガレノキサシン水和物錠 HTML, 改訂内容[164.59KB] 報告書[138.95KB]
2011年8月12日 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル HTML, 改訂内容[188.28KB] 安全性速報
(ブルーレター)[387.01KB]
報告書[194.93KB]
2011年8月9日
モダフィニル錠 HTML, 改訂内容[135.66KB] 報告書[121.64KB]
ドキソルビシン塩酸塩注射用 HTML, 改訂内容[127.92KB] 報告書[146.58KB]
サリドマイドカプセル
サリドマイドカプセル		 HTML, 改訂内容[128.62KB] 報告書[124.41KB]
芍薬甘草湯エキス顆粒 HTML, 改訂内容[127.83KB] 報告書[121.64KB]
インフルエンザHAワクチン HTML, 改訂内容[128.16KB] 報告書[122.23KB]
エスモロール塩酸塩注射液 HTML, 改訂内容[128.73KB] 報告書[144.53KB]
ボセンタン水和物錠 HTML, 改訂内容[128.94KB] 報告書[121.49KB]
クロミフェンクエン酸塩錠 HTML, 改訂内容[136.75KB] 報告書[122.74KB]
メトトレキサート注射用
メトトレキサート注射用
メトトレキサート注射液
メトトレキサート錠
メトトレキサートカプセル		 HTML, 改訂内容[128.79KB] 報告書[144.53KB]
アジスロマイシン水和物錠
アジスロマイシン水和物錠
アジスロマイシン水和物細粒
アジスロマイシン水和物カプセル
アジスロマイシン水和物注射用		 HTML, 改訂内容[128.82KB] 報告書[145.09KB]
アジスロマイシン水和物シロップ用 HTML, 改訂内容[136.30KB] 報告書[145.09KB]
クラリスロマイシン錠
クラリスロマイシン錠		 HTML, 改訂内容[136.87KB] 報告書[171.56KB]
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンシート HTML, 改訂内容[129.29KB] 報告書[171.56KB]
オフロキサシン100mg錠 HTML, 改訂内容[128.65KB] 報告書[154.22KB]
レボフロキサシン水和物錠（1）（低用量製剤） HTML, 改訂内容[128.53KB] 報告書[155.48KB]
レボフロキサシン水和物細粒（2）（高用量製剤）
レボフロキサシン水和物注射液		 HTML, 改訂内容[128.81KB] 報告書[155.48KB]
マラビロク錠 HTML, 改訂内容[134.72KB] 報告書[133.05KB]
スルファメトキサゾール・トリメトプリム顆粒
スルファメトキサゾール・トリメトプリム注射液		 HTML, 改訂内容[136.73KB] 報告書[133.86KB]
エプタコグ アルファ（活性型）（遺伝子組換え）注射用（1） HTML, 改訂内容[129.11KB] 報告書[134.36KB]
芍薬甘草湯エキス顆粒 HTML, 改訂内容[128.65KB] 報告書[124.61KB]

 

年月日 医薬品名
2011年7月5日
  1. オキサリプラチン
  2. スニチニブリンゴ酸塩
  3. レナリドミド水和物
  4. 沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）
  5. 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）（ビームゲン）
  6. バレニクリン酒石酸塩
  7. ガバペンチン
  8. テルブタリン硫酸塩
  9. ベバシズマブ（遺伝子組換え）
  10. フェキソフェナジン塩酸塩
  11. 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）（ヘプタバックス）
  12. トシリズマブ（遺伝子組換え）
2011年6月24日
  1. ピオグリタゾン塩酸塩
  2. ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド
    ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩
  3. エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
2011年5月31日
  1. シタグリプチンリン酸塩水和物
  2. メトホルミン塩酸塩
  3. シスプラチン（動注用製剤）
  4. ソラフェニブトシル酸塩
  5. 乾燥弱毒生麻しんワクチン
    乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
  6. コルチゾン酢酸エステル
    デキサメタゾン（経口剤）
    デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム（注射剤）
    デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射剤）
    トリアムシノロン
    トリアムシノロンアセトニド（関節腔内用・筋注用・皮内用注射剤）
    ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム
    フルドロコルチゾン酢酸エステル
    プレドニゾロン（経口剤）
    プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
    プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム
    ベタメタゾン
    ベタメタゾン酢酸エステル・ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム
    ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射剤、注腸剤）
  7. デキサメタゾンパルミチン酸エステル
  8. ヒドロコルチゾン
  9. ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
    メチルプレドニゾロン
    メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
    メチルプレドニゾロン酢酸エステル
  10. ベタメタゾン・d－クロルフェニラミンマレイン酸塩
  11. ミトタン
  12. リネゾリド
  13. 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン（エンセバック）
  14. 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン（ジェービックV）
  15. イヌリン
2011年4月20日
  1. フルダラビンリン酸エステル
  2. ミリプラチン水和物
  3. オロパタジン塩酸塩（経口剤）
  4. ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）
  5. ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル（ミリプラ用懸濁用液）
  6. アルプラゾラム
  7. プラミペキソール塩酸塩水和物
  8. アリスキレンフマル酸塩
  9. インフリキシマブ（遺伝子組換え）
  10. ペメトレキセドナトリウム水和物
  11. ミカファンギンナトリウム
  12. ダルナビルエタノール付加物（300mg）
  13. ダルナビルエタノール付加物（400mg）
  14. リバビリン（錠剤）
  15. ペグインターフェロンアルファ－2a（遺伝子組換え）
  16. ペグインターフェロンアルファ－2b（遺伝子組換え）
  17. 一般用医薬品
    ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）