独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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安全対策業務

2012年度指示分

2013年1月以降に掲載する調査結果概要では、「国内副作用症例の集積状況」に記載する症例数は、同一の症例と認められる症例がある場合には、重複を排除した数字を記載しております。

2012年度指示分

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで現在の添付文書情報リストが表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
2013年3月29日
エスシタロプラムシュウ酸塩錠 HTML, 改訂内容[69.58KB] 報告書[310.71KB]
塩酸セルトラリン錠(1) HTML, 改訂内容[69.87KB] 報告書[310.71KB]
デュロキセチン塩酸塩カプセル HTML, 改訂内容[69.67KB] 報告書[310.71KB]
フルボキサミンマレイン酸塩錠 HTML, 改訂内容[69.16KB] 報告書[310.71KB]
ミルタザピン錠 HTML, 改訂内容[69.50KB] 報告書[310.71KB]
ミルナシプラン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[76.17KB] 報告書[310.71KB]
ミルナシプラン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[76.17KB] 報告書[110.63KB]
2013年3月26日
ガバペンチン錠
ガバペンチンシロップ
HTML, 改訂内容[128.67KB] 報告書[123.61KB]
カルバマゼピン細粒 HTML, 改訂内容[124.99KB] 報告書[124.22KB]
ガバペンチン エナカルビル錠 HTML, 改訂内容[124.62KB] 報告書[123.61KB]
ヒドロクロロチアジド錠(1)
ヒドロクロロチアジド錠(2)
カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠
テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠
バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠
HTML, 改訂内容[124.73KB] 報告書[136.50KB]
鎮咳配合剤(1)散
鎮咳配合剤(1)シロップ
鎮咳配合剤(1)錠
鎮咳去たん配合剤(1)液
ジヒドロコデイン・エフェドリン配合剤シロップ
HTML, 改訂内容[125.58KB] 報告書[156.58KB]
ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤錠(2) HTML, 改訂内容[125.55KB] 報告書[156.58KB]
桜皮エキス・コデインリン酸塩水和物液 HTML, 改訂内容[125.35KB] 報告書[156.58KB]
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物散1%
コデインリン酸塩散10%
コデインリン酸塩錠
コデインリン酸塩錠
HTML, 改訂内容[125.30KB] 報告書[156.58KB]
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩散1%
ジヒドロコデインリン酸塩散10%
HTML, 改訂内容[125.32KB] 報告書[156.58KB]
デノスマブ(遺伝子組換え)注射液 HTML, 改訂内容[125.30KB] 報告書[119.39KB]
ソラフェニブトシル酸塩錠 HTML, 改訂内容[124.70KB] 報告書[111.14KB]
パニツムマブ(遺伝子組換え)注射液 HTML, 改訂内容[128.80KB] 報告書[115.60KB]
ドリペネム水和物注射用 HTML, 改訂内容[124.60KB] 報告書[152.96KB]
テラプレビル錠 HTML, 改訂内容[125.40KB] 報告書[124.59KB]
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来) HTML, 改訂内容[124.93KB] 報告書[220.13KB]
インターフェロン ベータ−1b(遺伝子組換え)注射用 HTML, 改訂内容[124.85KB] 報告書[121.65KB]
2013年2月19日
エストラジオール貼付剤
エストラジオール錠
エストラジオールゲル
エストラジオール安息香酸エステル
エストラジオール吉草酸エステル注射液
エストラジオール吉草酸エステル注射液
エストラジオールプロピオン酸エステル油性注射液
エストリオール錠
エストリオール錠
エストリオールプロピオン酸エステル注射液
結合型エストロゲン錠
エストラジオール・酢酸ノルエチステロン貼付剤
エストラジオール・レボノルゲストレル錠
テストステロン・エストラジオール注射液
テストステロンエナント酸エステル・エストラジオール吉草酸エステル注射液
テストステロン・エストラジオール配合剤(2)注射液
HTML, 改訂内容[70.21KB] 報告書[220.13KB]
エチニルエストラジオール錠 HTML, 改訂内容[70.19KB] 報告書[220.13KB]
ノルエチステロン・メストラノール(2)錠 HTML, 改訂内容[70.18KB] 報告書[220.13KB]
プロパフェノン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[70.17KB] 報告書[182.00KB]
下垂体性性腺刺激ホルモン注射用(2)
下垂体性性腺刺激ホルモン注射用(1)
下垂体性性腺刺激ホルモン注射用(1)
下垂体性性腺刺激ホルモン注射用(1)
下垂体性性腺刺激ホルモン注射用(1)
注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
フォリトロピン ベータ(遺伝子組換え)注射液
フォリトロピン ベータ(遺伝子組換え)キット
フォリトロピン アルファ(遺伝子組換え)注射用
フォリトロピン アルファ(遺伝子組換え)注射用
フォリトロピン アルファ(遺伝子組換え)キット
エストリオール水性懸濁注射液
エストリオール腟錠
エストリオール腟錠
クロミフェンクエン酸塩錠
ゴナドレリン酢酸塩注射液
シクロフェニル錠
HTML, 改訂内容[70.22KB] 報告書[220.13KB]
2013年1月8日
スニチニブリンゴ酸塩カプセル HTML, 改訂内容[113.43KB] 報告書[129.89KB]
竜胆瀉肝湯エキス顆粒 HTML, 改訂内容[109.37KB] 報告書[158.02KB]
ジョサマイシン錠
ジョサマイシンプロピオン酸エステルシロップ
ジョサマイシンプロピオン酸エステルシロップ用
HTML, 改訂内容[109.74KB] 報告書[187.46KB]
ザナミビル水和物吸入剤 HTML, 改訂内容[109.40KB] 報告書[184.07KB]
グリメピリド錠(1)
グリメピリド錠(2)
ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド配合剤(1)錠
HTML, 改訂内容[113.42KB] 報告書[167.22KB]
セフォゾプラン塩酸塩静注用 HTML, 改訂内容[109.44KB] 報告書[142.03KB]
セフォチアム塩酸塩筋注用
セフォチアム塩酸塩静注用
セフォチアム ヘキセチル塩酸塩錠
HTML, 改訂内容[113.45KB] 報告書[140.66KB]
アタザナビル硫酸塩カプセル
アバカビル硫酸塩錠
インジナビル硫酸塩エタノール付加物カプセル
エトラビリン錠
エファビレンツ錠
エムトリシタビンカプセル
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩錠
サキナビルメシル酸塩錠
サニルブジンカプセル
ジダノシン腸溶性カプセル
ジドブジンカプセル
ジドブジン・ラミブジン錠
ダルナビルエタノール付加物錠
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩(1)錠
ネビラピン錠
ネルフィナビルメシル酸塩錠
ホスアンプレナビルカルシウム水和物錠
マラビロク錠
ラミブジン錠
ラミブジン・アバカビル硫酸塩錠
ラルテグラビルカリウム錠
リトナビル錠
リトナビル液
リルピビリン塩酸塩錠
ロピナビル・リトナビル錠
ロピナビル・リトナビル液
HTML, 改訂内容[121.48KB] 報告書[152.71KB]
一般用医薬品
竜胆瀉肝湯
HTML, 改訂内容[109.55KB] 報告書[189.32KB]
2012年12月4日
プラミペキソール塩酸塩水和物錠(1)
プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠
HTML, 改訂内容[109.01KB] 報告書[192.54KB]
ジゴキシン錠
ジゴキシン液
ジゴキシン注射液
デスラノシド注射液
メチルジゴキシン錠
HTML, 改訂内容[108.56KB] 報告書[196.49KB]
アンブリセンタン錠 HTML, 改訂内容[108.71KB] 報告書[189.32KB]
ゼラチン貼付剤 HTML, 改訂内容[108.68KB] 報告書[193.72KB]
ゼラチン貼付剤 HTML, 改訂内容[108.69KB] 報告書[193.72KB]
テモゾロミドカプセル
テモゾロミド注射用
HTML, 改訂内容[113.37KB] 報告書[190.22KB]
パゾパニブ塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[108.77KB] 報告書[190.18KB]
モガムリズマブ(遺伝子組換え)注射液 HTML, 改訂内容[109.52KB] 報告書[190.35KB]
テラプレビル錠 HTML, 改訂内容[110.02KB] 報告書[191.69KB]
ゼラチンフィルム貼付剤 HTML, 改訂内容[108.67KB] 報告書[193.72KB]
2012年10月30日
メキシレチン塩酸塩50mgカプセル HTML, 改訂内容[115.11KB] 報告書[135.53KB]
メキシレチン塩酸塩注射液 HTML, 改訂内容[114.10KB] 報告書[135.53KB]
イマチニブメシル酸塩錠 HTML, 改訂内容[113.92KB] 報告書[137.51KB]
セフトリアキソンナトリウム水和物静注用 HTML, 改訂内容[114.40KB] 報告書[145.68KB]
アセトアミノフェン錠
アセトアミノフェン坐剤
アセトアミノフェン坐剤
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4)顆粒
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤錠
非ピリン系感冒剤(2)顆粒
非ピリン系感冒剤(3)顆粒
ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤錠(2)
HTML, 改訂内容[118.48KB] 報告書[146.58KB]
スピロノラクトン細粒 HTML, 改訂内容[114.03KB] 報告書[132.88KB]
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル HTML, 改訂内容[118.06KB] 報告書[124.00KB]
5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン HTML, 改訂内容[113.87KB] 報告書[121.01KB]
2012年10月23日
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンキット
不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)
HTML, 改訂内容[74.42KB] -
2012年9月25日
ジクロフェナクナトリウム液 HTML, 改訂内容[114.40KB] 報告書[197.08KB]
レボカバスチン塩酸塩液 HTML, 改訂内容[114.34KB] 報告書[208.10KB]
レボカバスチン塩酸塩液 HTML, 改訂内容[114.36KB] 報告書[208.10KB]
テトラコサクチド酢酸塩(2)注射液 HTML, 改訂内容[119.00KB] 報告書[196.22KB]
ジクロフェナクナトリウム液
ジクロフェナクナトリウムゲル
ジクロフェナクナトリウム貼付剤(1)
ジクロフェナクナトリウム貼付剤(1)
ジクロフェナクナトリウム貼付剤(2)
HTML, 改訂内容[114.35KB] 報告書[197.08KB]
炭酸リチウム錠 HTML, 改訂内容[92.79KB] 報告書[194.08KB]
シベンゾリンコハク酸塩錠
シベンゾリンコハク酸塩注射液
HTML, 改訂内容[115.19KB] 報告書[207.17KB]
アリスキレンフマル酸塩錠 HTML, 改訂内容[118.40KB] 報告書[204.32KB]
プロピルチオウラシル錠 HTML, 改訂内容[114.34KB] 報告書[194.08KB]
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤顆粒 HTML, 改訂内容[114.55KB] 報告書[196.30KB]
テラプレビル錠 HTML, 改訂内容[114.35KB] 報告書[194.85KB]
トシリズマブ(遺伝子組換え)注射液 HTML, 改訂内容[118.51KB] 報告書[196.70KB]
一般用医薬品
ジクロフェナクナトリウム含有製剤(外皮用剤)
HTML, 改訂内容[114.51KB] 報告書[196.31KB]
2012年9月11日 デノスマブ(遺伝子組換え)注射液 HTML, 改訂内容[85.76KB] 安全性速報
(ブルーレター)[873.44KB]

報告書[119.44KB]
参考[1.20MB]
2012年8月7日
スキサメトニウム塩化物注射液
注射用スキサメトニウム塩化物
HTML, 改訂内容[149.59KB] 報告書[136.02KB]
パミドロン酸二ナトリウム水和物注射用 HTML, 改訂内容[155.43KB] 報告書[128.69KB]
オキサリプラチン注射液 HTML, 改訂内容[149.14KB] 報告書[120.37KB]
ロピニロール塩酸塩徐放錠 HTML, 改訂内容[149.14KB] 報告書[121.31KB]
ジアゾキシドカプセル HTML, 改訂内容[149.01KB] 報告書[115.63KB]
ゾレドロン酸水和物注射液
ゾレドロン酸水和物注射液
HTML, 改訂内容[149.58KB] 報告書[128.68KB]
ネララビン注射液 HTML, 改訂内容[149.13KB] 報告書[122.43KB]
バレニクリン酒石酸塩錠 HTML, 改訂内容[149.16KB] 報告書[119.21KB]
2012年7月10日
プレガバリンカプセル HTML, 改訂内容[120.41KB] 報告書[135.95KB]
メトトレキサートカプセル HTML, 改訂内容[124.12KB] 報告書[121.21KB]
インフルエンザHAワクチン
インフルエンザHAワクチン
インフルエンザHAワクチン
インフルエンザHAワクチン
HTML, 改訂内容[122.05KB] 報告書[128.05KB]
メトホルミン塩酸塩錠(1)
メトホルミン塩酸塩錠(2)
HTML, 改訂内容[118.18KB] 報告書[121.56KB]
エルトロンボパグ オラミン錠 HTML, 改訂内容[118.26KB] 報告書[124.52KB]
デノスマブ(遺伝子組換え)注射液 HTML, 改訂内容[119.03KB] 報告書[128.05KB]
テムシロリムス注射液 HTML, 改訂内容[118.31KB] 報告書[123.96KB]
ニロチニブ塩酸塩水和物カプセル HTML, 改訂内容[118.25KB] 報告書[125.14KB]
ボリコナゾール錠
ボリコナゾール静注用
HTML, 改訂内容[118.29KB] 報告書[126.28KB]
シタフロキサシン水和物細粒 HTML, 改訂内容[122.30KB] 報告書[137.47KB]
シプロフロキサシン注射液
シプロフロキサシン注射液
塩酸シプロフロキサシン100mg錠
HTML, 改訂内容[118.47KB] 報告書[149.90KB]
アデホビル ピボキシル錠 HTML, 改訂内容[123.41KB] 報告書[125.37KB]
ファムシクロビル錠 HTML, 改訂内容[118.39KB] 報告書[117.94KB]
2012年6月5日
エスシタロプラムシュウ酸塩錠 HTML, 改訂内容[101.08KB] 報告書[88.45KB]
アリスキレンフマル酸塩錠 HTML, 改訂内容[100.77KB] 報告書[129.67KB]
メシル酸ガレノキサシン水和物錠 HTML, 改訂内容[104.55KB] 報告書[138.59KB]
テラプレビル錠 HTML, 改訂内容[108.63KB] 報告書[88.45KB]
(参考)テラプレビル投与中における急性腎不全等の重篤な腎機能障害について[103.45KB]
イベルメクチン錠 HTML, 改訂内容[100.18KB] 報告書[118.64KB]
ロピニロール塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[104.66KB] 報告書[124.21KB]
トラゾドン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[100.39KB] 報告書[121.25KB]
アゾセミド錠 HTML, 改訂内容[100.27KB] 報告書[129.87KB]
ヒドララジン塩酸塩散
注射用ヒドララジン塩酸塩
HTML, 改訂内容[100.39KB] 報告書[126.33KB]
ダルナビルエタノール付加物錠 HTML, 改訂内容[101.63KB] 報告書[122.90KB]
2012年4月24日
イブプロフェン顆粒 HTML, 改訂内容[154.68KB] 報告書[149.26KB]
イブプロフェン(坐剤) HTML, 改訂内容[154.54KB] 報告書[149.26KB]
フルルビプロフェン顆粒 HTML, 改訂内容[158.67KB] 報告書[149.26KB]
フルルビプロフェン アキセチル注射液 HTML, 改訂内容[154.44KB] 報告書[149.26KB]
モサプリドクエン酸塩水和物散 HTML, 改訂内容[63.46KB] 報告書[132.46KB]
リラグルチド(遺伝子組換え)キット
エキセナチドキット(1)
HTML, 改訂内容[154.30KB] 報告書[143.94KB]
ヨウ素液 HTML, 改訂内容[154.00KB] 報告書[140.17KB]
ヨウ素 HTML, 改訂内容[158.71KB] 報告書[140.17KB]
アログリプチン安息香酸塩錠 HTML, 改訂内容[159.58KB] 報告書[179.51KB]
アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤(1)錠 HTML, 改訂内容[154.87KB] 報告書[179.51KB]
シタグリプチンリン酸塩水和物錠 HTML, 改訂内容[158.76KB] 報告書[179.51KB]
ビルダグリプチン錠 HTML, 改訂内容[159.11KB] 報告書[179.51KB]
カナキヌマブ(遺伝子組換え)注射用 HTML, 改訂内容[158.60KB] 報告書[130.34KB]
塩酸ロメフロキサシン錠
塩酸ロメフロキサシンカプセル
HTML, 改訂内容[154.32KB] 報告書[150.05KB]
ラルテグラビルカリウム錠 HTML, 改訂内容[154.59KB] 報告書[120.61KB]
アセトアミノフェン錠 HTML, 改訂内容[154.15KB] 報告書[153.71KB]
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4)顆粒 HTML, 改訂内容[154.31KB] 報告書[153.71KB]
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤錠 HTML, 改訂内容[158.83KB] 報告書[153.71KB]
非ピリン系感冒剤(2)顆粒 HTML, 改訂内容[154.68KB] 報告書[153.71KB]
非ピリン系感冒剤(3)顆粒 HTML, 改訂内容[154.76KB] 報告書[153.71KB]
非ピリン系感冒剤(4)顆粒 HTML, 改訂内容[154.67KB] 報告書[153.71KB]
非ピリン系感冒剤(5)顆粒 HTML, 改訂内容[154.76KB] 報告書[153.71KB]
ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤錠(2) HTML, 改訂内容[154.71KB] 報告書[153.71KB]
リナグリプチン錠 HTML, 改訂内容[158.41KB] 報告書[179.51KB]
ベンダムスチン塩酸塩注射用 HTML, 改訂内容[154.90KB] 報告書[149.29KB]
アザシチジン注射用 HTML, 改訂内容[154.28KB] 報告書[119.51KB]
ソラフェニブトシル酸塩錠 HTML, 改訂内容[159.03KB] 報告書[123.74KB]
ピブメシリナム塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[159.18KB] 報告書[171.83KB]
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物錠 HTML, 改訂内容[159.27KB] 報告書[171.83KB]
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物細粒 HTML, 改訂内容[155.14KB] 報告書[171.83KB]
セフジトレン ピボキシル錠 HTML, 改訂内容[159.25KB] 報告書[171.83KB]
セフジトレン ピボキシル細粒 HTML, 改訂内容[155.13KB] 報告書[171.83KB]
セフテラム ピボキシル錠
セフテラム ピボキシル錠
HTML, 改訂内容[159.26KB] 報告書[171.83KB]
セフテラム ピボキシル細粒 HTML, 改訂内容[155.15KB] 報告書[171.83KB]
テビペネム ピボキシル細粒 HTML, 改訂内容[155.20KB] 報告書[171.83KB]
モキシフロキサシン塩酸塩錠 HTML, 改訂内容[154.37KB] 報告書[135.94KB]
経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン HTML, 改訂内容[154.37KB] 報告書[132.21KB]
5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン HTML, 改訂内容[154.37KB] 報告書[132.21KB]
一般用医薬品 イブプロフェン含有製剤 HTML, 改訂内容[158.24KB] 報告書[133.93KB]