令和元年11月5日
主催 ： 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課 MF管理室
医薬品医療機器総合機構では、下記の日程で本年も講習会を開催いたします。マスターファイル（以下、「MF」）の登録及び維持管理等のMF関連業務をより円滑に進めるために必要な情報や、承認審査及びGMP適合性調査の際に問題となった事例に加え、本年は医療機器MFに関する通知や手続き方法についても紹介する予定です。
多くの皆様のご参加をお待ちしております。
日時及び場所
【日時】 令和元年12月18日（水） 10：30～15：40
（受け付け開始：9：45）
【場所】 日本消防会館 ニッショーホール
東京都港区虎ノ門2-9-16 TEL：03-3503-1486
地図はホームページをご覧ください。
http://nissho-hall.jp/accesmap.html
MF講習会
令和元年度 MF講習会について （令和元年12月18日実施）（講習会は終了しました）
- 最近のMF登録状況について
- 医療用医薬品の承認審査から見たMFの課題について
- 再生医療製品のMFの課題と相談状況について
- GMP適合性調査とMFの適正管理について
- 第十七改正日本薬局方第二追補の内容と元素不純物について
- 医療機器のMF制度について
令和元年度MF講習会に関するアンケートにご協力ください。
アンケートの締め切りは、令和元年12月27日（金）です。