対面助言のうち対面助言準備面談

1. 予約依頼書提出

• 様式第9号　（Word形式、PDF形式）

• （Web会議システムの利用を希望する場合）

　電子メールでご提出ください。
　電子メールアドレス：　kikitaishin-uketsuke●pmda.go.jp（審査マネジメント課）
　（注）：送信の際は●を半角のアットマークに置き換えてください。

• メールに添付する電子ファイルは約8MBまでとしてください。なお、外部ファイルストレージを利用しての提出は、受け付けられません。
• 予約依頼書の段階では、詳細な資料をご提出いただく必要はございません。
• 電子メールでの提出が困難な場合、審査マネジメント部審査マネジメント課にご連絡ください。

2. 実施のご案内

• 日程調整した結果について、PMDAから「対面助言準備面談実施のご案内」を送信いたします。

（注）：前週水曜日の正午から水曜日正午に予約依頼書を受付けたものについて、翌週の水曜日にご連絡いたします。

3. 手数料振込～申込書提出

• 対面助言準備面談実施のご案内の翌日から15勤務日以内もしくは面談実施日の前日のいずれか早い日までに振込みの上、申込書と振込受取票の写しを審査マネジメント部宛にご提出ください。

• 様式第9号　申込書　（Word形式、PDF形式）　（注）：押印廃止
• 振込受取票等の写し

　電子メールでご提出ください。

　電子メールアドレス：　kikitaishin-uketsuke●pmda.go.jp（審査マネジメント課）
　（注）：迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は●を半角のアットマークに置き換えてください。

• メールに添付する電子ファイルは約8MBまでとしてください。なお、外部ファイルストレージを利用しての提出は、受け付けられません。
• 詳細な資料をご提出いただく必要はございません。
• 電子メールでの提出が困難な場合、審査マネジメント部審査マネジメント課にご連絡ください。

4. 対面助言準備面談実施

• 相談時間：30分以内
• 人数：5名以内　（Web会議においては人数制限はありませんが、必要十分な人数としてください。）
• 準備面談終了証の発行あり

　（準備面談終了証を郵送するため）A4サイズの紙が入る大きさの封筒（角形2号、長形3号、洋形2号又は洋形4号）
（注）：送付先住所を記入し、簡易書留等送付記録が残る送付方法をご用意ください。

　相談を実施する相談担当部担当者へ郵送で封筒をご提出ください。

• 準備面談終了証は、対面助言の手数料から準備面談の手数料分を減ずる証明書となり、対面助言の申込時に必要となりますので、紛失しないで下さい。再発行はいたしません。
• 追加して複数回面談を行う場合は、直接機構面談担当者にご相談下さい。

実施要綱：薬機発第0302070号（別添12）
手数料：対面助言等の手数料のページへ
相談区分：薬機発第0302070号（別紙6）
分野：薬機発第0302070号（別紙9）「3.分野」へ
関西テレビ会議システムをご利用の方：関西テレビ会議システムのページへ
Web会議システムをご利用の方：薬機発第0302070号（別添23‐2）