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対面助言のうち対面助言準備面談

◆医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付及び実施日程について

日程は下記のとおりです。

申込み日 実施予定日(最短)
平成29年2月1日(水)PM~平成29年2月8日(水)AM 平成29年2月22日(水)
平成29年2月8日(水)PM~平成29年2月15日(水)AM 平成29年3月1日(水)
平成29年2月15日(水)PM~平成29年2月22日(水)AM 平成29年3月8日(水)
平成29年2月22日(水)PM~平成29年3月1日(水)AM 平成29年3月15日(水)
平成29年3月1日(水)PM~平成29年3月8日(水)AM 平成29年3月22日(水)
平成29年3月8日(水)PM~平成29年3月15日(水)AM 平成29年3月29日(水)
平成29年3月15日(水)PM~平成29年3月22日(水)AM 平成29年4月5日(水)
平成29年3月22日(水)PM~平成29年3月29日(水)AM 平成29年4月12日(水)
平成29年3月29日(水)PM~平成29年4月5日(水)AM 平成29年4月19日(水)
平成29年4月5日(水)PM~平成29年4月12日(水)AM 平成29年4月26日(水)
平成29年4月12日(水)PM~平成29年4月19日(水)AM 平成29年5月10日(水)
平成29年4月19日(水)PM~平成29年4月26日(水)AM 平成29年5月17日(水)
平成29年4月26日(水)PM~平成29年5月10日(水)AM 平成29年5月24日(水)
平成29年5月10日(水)PM~平成29年5月17日(水)AM 平成29年5月31日(水)
平成29年5月17日(水)PM~平成29年5月24日(水)AM 平成29年6月7日(水)
平成29年5月24日(水)PM~平成29年5月31日(水)AM 平成29年6月14日(水)

 ※受付は毎週水曜日の正午までですので、ご注意下さい。
 ※平成29年4月12日(水)PM~平成29年4月19日(水)AMのお申し込みにつきましては、面談実施予定日(最短)が通常より1週間遅くなりますことをご了承ください。
 ※平成29年4月19日(水)PM~平成29年4月26日(水)AMのお申し込みにつきましては、面談ご案内FAXを5月9日(通常より1週間遅れ)に送信いたします。また、面談実施予定日(最短)も通常より1週間遅くなります。ご了承ください。
 ※平成29年5月2日(火)の申込み取りまとめは行いません。上表にてご確認ください。


相談の流れ
 
  相談申込者 総合機構
  1. 日程調整依頼書提出
様式第9号
(表題修正、押印不要)

月~金 9:30-12:00
受付:ファクシミリ
※水曜日の正午を過ぎたものから翌週の水曜日の正午までに受付けたものについて、翌々週の水曜日に行います
  • 担当決定
  • 助言方針検討
  • 事前確認事項連絡
  • 追加資料の要否
  1. 実施のご案内
  日程調整を受けて、対面助言準備面談実施のご案内の作成及び送付。
  1. 手数料振込~申込書(写し)提出
対面助言準備面談実施のご案内の翌日から15勤務日以内もしくは面談実施日の前日のいずれか早い日までに振込みの上、申込書と振込受取票の写しを審査マネジメント部宛にファクシミリにて提出

様式第9号
(申込書(写し)、要押印と振込受取票等の写し)
月~金 9:30-12:00
受付:ファクシミリ
 
  1. 対面助言準備面談実施
30分以内
原則、水曜日

提出方法
様式第9号(申込書原本、要押印と振込受取票等の写しを機構相談担当者に提出)

※追加して複数回面談を行う場合は、直接機構面談担当者にご相談下さい。
準備面談終了証の発行

※終了証は、対面助言の手数料から準備面談の手数料分を減ずる証明書となり、対面助言の申込時に必要となりますので、紛失しないで下さい。再発行はいたしません。
※終了証は原則手渡しとさせていただきます。郵送を希望される相談申込者はA4サイズの紙が入る大きさの封筒(角形2号、長形3号、洋形2号又は洋形4号)に送付先住所を記入し、簡易書留等送付記録が残る送付方法をご用意頂き、機構面談担当者へお渡し下さい。


 

医療機器・体外診断用医薬品の対面助言準備面談に関する様式・実施要綱

≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  対面助言準備面談
実施要綱 薬機発第0302070号(別添12)
様式 様式第9号:医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談予約依頼書(Word形式PDF形式
様式第9号:医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談申込書(Word形式PDF形式
手数料 平成16年細則第4号 別表(第4条関係)
区分 薬機発第0302070号(別紙6)
分野 薬機発第0302070号(別紙9) 「3.分野」へ

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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対面助言のうち対面助言準備面談
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